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2016-06-20 高家龙 楚天都市报
当患者命悬一线急需手术,而其家属却还没在手术知情同意书上签字,作为医生,此时做不做手术?
单中心HEAT-PPCI试验结果显示,与安慰剂相比,试验用干预药物可显著增加主要疗效终点的发生风险,鉴于研究在一开始时未获取受试者的知情同意,这一度引发了人们对ST段抬高型心肌梗死(STEMI)试验是否需要获取患者知情同意的争论。在SCAI 2015年会上,就“随机入选STEMI患者进行临床试验时是否需要获取患者的知情同意”,西奈山伊坎医学院的Roxana Mehran与圣路易斯大学的Michae
其实每次常规监查,最先应该核查的就是知情同意书,关于ICF,监查员往往觉得很简单,清点下份数,看看患者是否签字就可以了。但是我觉得检查ICF,需要从十点去开展:01知情同意书是否缺少页数或掺杂错页? 这个问题在国内发生的很少,因为我们一般会把一份完整的知情用订书机钉起来,或者因为国内的ICF只有两三页,少页的话太过明显,不像美国和欧洲那边,ICF通常二三十页。但是对于两联无碳复写的ICF,把
GCP不允许受试者对试验不明了,或者强制性地参加试验,因此在开始试验程序之前,研究者必须得到受试者的知情同意书。知情同意(Informed consent, IC)实际上包括两个不可或缺的方面或步骤,其一,知情,即让受试者知晓和明了与临床试验有关的必要信息;
INFORMED CONSENT FOR CATARACT EXTRACTION WITH IMPLANT AMBULATORY EYE SURGERY CENTER OF LOUISIANA INTRODUCTION The following information is given to you so that you can make an informed decision abou
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医路相伴,成就大医
谢谢指点谢谢
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#救人#
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压力很大
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真是无奈
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