Anticancer Res：S-1、伊立替康联合贝伐单抗治疗转移性结直肠癌患者的II期试验
2014-06-25 Alexa 译 医学论坛网
背景：伊立替康可引起S期特异性细胞死亡，其活性代谢物SN-38是由羧酸酯酶催化的。长时间暴露于低浓度的伊立替康与饱和的羧酸酯酶，可增强治疗效果（Houghton PJ，1995，Rothenberg ML，1998）。曾报道过口服UFT/亚叶酸钙或S-1联合24小时输注伊立替康是非常有效的。因此对S-1、24小时输注伊立替康联合贝伐单抗治疗转移性结直肠癌（mCRC）的有效性和安全性进行了研究。
背景：伊立替康可引起S期特异性细胞死亡，其活性代谢物SN-38是由羧酸酯酶催化的。长时间暴露于低浓度的伊立替康与饱和的羧酸酯酶，可增强治疗效果（Houghton PJ，1995，Rothenberg ML，1998）。曾报道过口服UFT/亚叶酸钙或S-1联合24小时输注伊立替康是非常有效的。因此对S-1、24小时输注伊立替康联合贝伐单抗治疗转移性结直肠癌（mCRC）的有效性和安全性进行了研究。
方法：研究纳入年龄≥20岁、ECOG PS为0-1的mCRC患者。第1至14天，每日给予S-1(80-120mg/天)，第1、15天给予患者连续24小时静脉输注伊立替康。基于之前I期研究试验的结果携带UGT1A1*28等位基因纯合子的患者接受100 mg/m2伊立替康治疗，而携带其它基因型的患者接受125 mg/m2伊立替康治疗。第1、15天静脉给予患者贝伐单抗(5 mg/kg)，之后休息2周。每4周重复。主要终点是总反应率（OR）；次要终点是无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）和安全性。
结果：共纳入79例患者，中位年龄68岁（38~85岁），42％为女性; ECOG PS评分为0和1的患者比例分别为58％和42％；接受一线和二线疗法的患者比例分别为58％和42％（辅助化疗患者占16％）。3例患者（4％）为纯合子UGT1A1*28等位基因。中位随访时间为18.1个月；治疗周期中位数为7个周期。OR率为77.2％（95％置信区间，66.4-85.9；一线疗法为80.4％，二线疗法为72.7％）；中位PFS为15.3个月（一线疗法为15.8个月；二线疗法为14.5个月）；未进行中位OS评估。发生率≥10％的3级以上不良事件包括中性粒细胞减少（43.0％），白细胞减少（20.3％），厌食（19.0％）和腹泻（10.1％）。
结论：无论是作为转移性结直肠癌的一线还是二线治疗，该方案安全耐受有效。临床试验信息：10R-121。
原始出处
Iwase H1, Shimada M, Tsuzuki T, Horiuchi Y, Kumada S, Haruta J, Yamaguchi T, Sugihara M, Ina K, Kusugami K, Goto S.A phase II multicentric trial of S-1 combined with 24 h-infusion of cisplatin in patients with advanced gastric cancer.Anticancer Res. 2005 Mar-Apr
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