Diabetes Care：利拉鲁肽治疗1型糖尿病的疗效和安全性研究（ADJUNCT ONE）
2016-09-19 Seven L译 MedSci原创
目的：研究对象为1型糖尿病患者，调查在胰岛素靶向治疗基础上，添加利拉鲁肽，能否改善患者的血糖控制、减少胰岛素需求和体重。 方法：本项为期52周的双盲试验纳入了1398例1型糖尿病成人患者，按3:1随机分为每日一次皮下注射利拉鲁肽（1.8,1.2,0.6 mg）或安慰剂组；所有患者同时使用胰岛素治疗。 结果；基线HbA1c水平为8.2% (66 mmol/mol)，治疗结束后Hb
目的：研究对象为1型糖尿病患者，调查在胰岛素靶向治疗基础上，添加利拉鲁肽，能否改善患者的血糖控制、减少胰岛素需求和体重。
方法：本项为期52周的双盲试验纳入了1398例1型糖尿病成人患者，按3:1随机分为每日一次皮下注射利拉鲁肽（1.8,1.2,0.6 mg）或安慰剂组；所有患者同时使用胰岛素治疗。
结果；基线HbA1c水平为8.2% (66 mmol/mol)，治疗结束后HbA1c水平下降0.34–0.54% (3.7–5.9 mmol/mol)；利拉鲁肽1.8 mg和1.2 mg组与安慰剂组相比，HbA1c水平下降更多（估计治疗差异[ETDs]: 1.8 mg组 −0.20% [95% CI −0.32; −0.07]; 1.2 mg组 −0.15% [95% CI −0.27; −0.03]; 0.6 mg组 −0.09% [95% CI −0.21; 0.03]）。
利拉鲁肽1.8 mg和1.2 mg组与安慰剂组相比，胰岛素需求量下降（估计治疗比率：1.8 mg组 0.92 [95% CI 0.88; 0.96]; 1.2 mg组 0.95 [95% CI 0.91; 0.99]; 0.6 mg组 1.00 [95% CI 0.96; 1.04]）。
所有剂量利拉鲁肽组与安慰剂组相比，平均体重下降更多（ETDs：1.8 mg组 −4.9 kg [95% CI −5.7; −4.2]; 1.2 mg组 −3.6 kg [95% CI −4.3; −2.8]; 0.6 mg组 −2.2 kg [95% CI −2.9; −1.5]）。
所有剂量利拉鲁肽组的症状性低血糖发生率增加（估计RR：1.8 mg组 1.31 [95% CI 1.07; 1.59]; 1.2 mg组 1.27 [95% CI 1.03; 1.55]; 0.6 mg组 1.17 [95% CI 0.97; 1.43]）；利拉鲁肽1.8 mg组患者的伴酮症高血糖发生率显著增加（事件RR 2.22 [95% CI 1.13; 4.34]）。
原始出处：
Chantal Mathieu,et al.Efficacy and Safety of Liraglutide Added to Insulin Treatment in Type 1 Diabetes: The ADJUNCT ONE Treat-To-Target Randomized Trial.Diabetes Care 2016 Aug
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