临床试验复合终点的实用与误用
2014-03-23 MedSci MedSci原创
在第十届中国介入心脏病学大会（CIT）上，第四届临床研究专题研讨峰会吸引了大量与会者。 美国哥伦比亚大学医学中心的Ajay J. Kirtane讲解了临床试验复合终点应用的问题。临床试验复合终点一般包括几个组成元素，这些元素直接相关如死亡和心肌梗死，但其严重程度可能不等价并且在不同的试验中有不同定义。复合终点可能与最终的转归（死亡）相关，但机制可以不同。
在第十届中国介入心脏病学大会（CIT）上，第四届临床研究专题研讨峰会吸引了大量与会者。
美国哥伦比亚大学医学中心的Ajay J. Kirtane讲解了临床试验复合终点应用的问题。临床试验复合终点一般包括几个组成元素，这些元素直接相关如死亡和心肌梗死，但其严重程度可能不等价并且在不同的试验中有不同定义。复合终点可能与最终的转归（死亡）相关，但机制可以不同。
Kirtane指出，由于单独的转归元素可能效力不足，因而我们需要复合终点。复合终点一般能够提供更强的统计效力，而且作为几种转归的总和使用方便。
然而，但这也易导致其滥用，另外，复合终点的临床重要性和治疗效应均会有变化，有时使用复合终点反而会使证据效力降低。临床结果难以解释，尤其是不同元素的反应相反时。
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