CID：IDSA称抗生素发展缓慢 无力应对日益加剧的耐药菌

尽管对能够抵御致死性细菌的新抗生素需求十分迫切，然而，自2010年美国传染病学会（IDSA）发布“10 x '20 行动”（即至2020年，推出10个全新的抗生素）以来，至今只有1个合成的新抗生素被美国FDA批准，而这已经是两年半前的事情了。
据《Clinical Infectious Diseases》的最新报道，IDSA表示，目前只有7个针对多重耐药GNB（革兰阴性杆菌）的在研抗生素。GNB种类很多，其中包括CDC（美国疾病与预防控制中心）在其2013年3月的Vital Signs报告中特别向公众提醒注意的“噩梦病菌”，该报告着重指出了当前最需迫切关注或解决的医学问题。更为重要的是，这些正在研发中的对付GNB的药物是否能通过FDA的批准尚无法保证，同时它们中还没有一个能抵御目前最令人担心的极具耐药性的病菌。
IDSA的耐药委员会（ARC）主席HenryChambers博士提到：“在当时，10 x '20行动的目标看起来是很恰当的，但现在看来，要得到另外9个抗菌药物的许可证似乎是遥不可及的事情。我们在抗菌药物的研发上的确取得了一些进步，但明显还不够，必须要加倍努力才行。”
作为制定相关政策文件的首席专家，也是IDSA决策层和ARC的一员，Helen W. Boucher博士提到：“由于研发新药的进度跟不上超级细菌产生耐药能力的速度，我们正一步步地落后并处于不利地位。抗生素的出现使得外科手术、化疗、早产儿护理变得较为安全，在这之前我们处于一片‘黑暗’，而现在我们又处在即将跌回到这片‘黑暗’的危险境地。我们所有人都岌岌可危。”
标题为“最新报道——来自美国感染学会‘10 x '20行动’：抗革兰阴性杆菌新药物的研发进展”的报告重点指出了，对于日益萎缩的抗生素研发与多重耐药病菌的爆发之间的双重危机，我们必须要采取行动了。
多管齐下是必要的，包括出台新的经济刺激方案以鼓励抗生素的研发；FDA对于抗生素药物认可要求的细则化；增加研发资金投入；改善预防感染措施；增加公共卫生投入（包括数据收集和药物耐药、抗生素使用监控等）。同时我们还应鼓励“抗生素管理守则”，公共卫生机构、抗生素提供者甚至病人能通过这些守则限制抗生素的不恰当使用，从而保留这些可以用来救命的抗生素。
IDSA官员正在和有关利益各方探索一些特殊的解决方案，以用来解决相关药物问题，诸如建立一个针对少数人群使用的抗生素（LPAD）审批的快捷通道；建立研发税金扣除或补偿机制。国会共和党领导人上月在众议院宣称，他们正努力在第113届国会推动修订抗生素研发优先的法案。
然而，讽刺的是，在这个有极大需求的紧急时刻，研发抗生素的药厂数量却在下降。药厂普遍地将研发资源放在慢性疾病药物的研发上，包括治疗高胆固醇、糖尿病和癌症等的药物，这些药物可以提供丰厚的经济回报，部分是因为它们需要被服用相对较长的一段时期，而抗生素的使用却只有很短的疗程。
上述效应的恶果正在显现，如在“10 x '20 行动”中提到的，负责开发7个药物中的1个的Polymedix公司在今年4月初正在申请破产保护。更有甚者，在各大药商的最新方针报告中，只有4家跨国公司保留了抗生素研发部门。在7个药物中占有2个的阿斯利康公司的CEO，Pascal Soriot，最近宣布将要削减未来在抗生素研发上的投入。抗生素研发人员的减少正在对公共健康、病人和全民安全带来非常可怕的后果。
对于拯救一些人的生命来说，新的抗生素是非常关键和必不可少的，就像Josh Nahum，一个27岁的青年，他因为一次跳伞事故住院，感染了一个极可怕的产气细菌，并因此病故。尽管他的医生竭尽全力，把能用的抗生素都用了，但仍无济于事。像Josh这样的病人死于耐药病菌的事故并不鲜见。
IDSA在其2004年的报告中曾警告，要注意将要出现的抗生素耐药。“Bad Bugs, No Drugs.”包括美国医学会在内的50家不同医学团体和组织都表示赞同“10 x '20 行动”’。
“IDSA正在致力于合理使用当前仅有的抗生素，以确保我们能持续依赖它们战胜病菌，但是这还不够。简单的说，抗生素是关乎生命的事情，我们现在需要新的措施来重振它们。”IDSA 主席David A. Relman博士说，“过去，CDC和WHO的高层领导，以及英国政府首席医务官都号召我们对日益提升的抗生素耐药保持警惕。换言之，缺乏战胜这些强力的致死性细菌感染的新抗生素就意味着现代医学的终结。”
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• JAMA：大环内酯类抗生素可缓解非囊性纤维化支气管扩张患者的感染性肺病
• CHEST：吸入甘露醇或可减少非囊性纤维化支气管扩张患者抗生素使用量
• JAMA Intern Med：决策支持策略有助于减少基层医疗中抗生素过度使用
• AAOS/ADA：人工关节置换者牙科治疗时不推荐抗生素
• LANCET INFECT DIS ：抗生素对轻微肺部感染无效
• Angew Chem Int Ed：抗肿瘤抗生素生物合成研究中发现的一种新奇的自抗性机制
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The 10 x '20 Initiative: pursuing a global commitment to develop 10 new antibacterial drugs by 2020.
Abstract
The time has come for a global commitment to develop new antibacterial drugs. Current data document the impending disaster due to the confluence of decreasing investment in antibacterial drug research and development concomitant with the documented rapid increase in the level of resistance to currently licensed drugs. Despite the good faith efforts of many individuals, professional societies, and governmental agencies, the looming crisis has only worsened over the past decade.