Lancet Oncol：Bemarituzumab联合mFOLFOX6治疗晚期胃或胃-食管交界处腺癌的疗效可期

HER2阴性的进展期胃或胃-食道交界处腺癌患者的预后较差。Bemarituzumab是一种创新型、靶向FGF家族FGFR2b的人源化同源异构体选择性单克隆抗体，可阻断FGF的配体信号结合并激活FGFR2b，抑制多条下游途径，从而抑制癌症生长。

该研究旨在评估Bemarituzumab联合改良的5-氟尿嘧啶、叶酸和奥沙利铂（mFOLFOX6）方案在FGFR2b选择的胃或胃-食管交界处腺癌患者中的疗效和安全性。

这是一项随机化、双盲、安慰剂为对照的2期试验（FIGHT），从17个国家招募了年满18岁的HER2非阳性、FGFR2b选择的胃或胃-食管交界处腺癌患者，并排除既往接受过FGF-FGFR通路的选择性抑制剂治疗的患者。受试患者被（1:1）随机分成两组，接受Bemarituzumab+mFOLFOX6或安慰剂+mFOLFOX6治疗。主要终点是无进展生存期。

2017年11月14日至2020年5月8日，共筛查了910位患者，其中155位被随机分至Bemarituzumab组（n=77）或安慰剂组（n=78）。受试患者的中位年龄是60.0岁，44位（28%）女性，89位（57%）是亚洲人，61位（39%）是白种人。中位随访了10.9个月时，Bemarituzumab组和安慰剂组的中位无进展生存期分别是9.5个月和7.4个月（HR 0.68，p=0.073）。

常见的3级及以上的不良反应有中性粒细胞计数减少（Bemarituzumab组 vs 安慰剂组：30% vs 35%）、角膜疾病（24% vs 0）、中性粒细胞减少（13% vs 9%）、口腔炎（9% vs 1%）和贫血（8% vs 13%）。Bemarituzumab组和安慰剂组的严重治疗相关不良反应的发生率分别是32%和36%。Bemarituzumab组和安慰剂组分别有9位（12%）和15位（19%）患者经历了严重的mFOLFOX6治疗相关的不良反应。Bemarituzumab组发生了3例治疗相关死亡（两例死于败血症，1例死于肺炎），安慰剂组无治疗相关死亡。

综上，虽然在无进展生存期方面没有统计学上的显著差异，Bemarituzumab治疗在HER2阴性的进展期胃或胃-食管交界处腺癌患者中显示出了有希望的临床疗效。相关的3期临床试验正在进行中。

原始出处：

Zev A Wainberg, et al. Bemarituzumab in patients with FGFR2b-selected gastric or gastro-oesophageal junction adenocarcinoma (FIGHT): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 2 study. The Lancet Oncology. October 13, 2022. https://doi.org/10.1016/S1470-2045(22)00603-9