结核新药贝达喹啉还要再等等
2017-06-20 步 雯 健康时报网
对耐多药结核病患者来说，去年年底，新药贝达喹啉在中国获批可谓一大福音。该药上市后能临床使用了吗？近日，记者在2017年全国结核病学术大会上得知，贝达喹啉要用于临床可能得要等到2019年。中华医学会结核病学分会候任主委、北京胸科医院副院长李亮在接受采访时表示，贝达喹啉是近50年来第一个专门用于结核病的新药，而且已经在美国、欧洲、日本都先后上市了，在我国虽然去年底获批，但真正用于临床还需要很长的路要走
中华医学会结核病学分会候任主委、北京胸科医院副院长李亮在接受采访时表示，贝达喹啉是近50年来第一个专门用于结核病的新药，而且已经在美国、欧洲、日本都先后上市了，在我国虽然去年底获批，但真正用于临床还需要很长的路要走，乐观的估计到2019年可以用上。
2012年12月，耐多药结核病新药贝达喹啉获得美国FDA加速审批通过。2016年12月，国家食药监总局批准将富马酸贝达喹啉片作为联合治疗的一部分，主要用于成人(≥18岁)耐多药肺结核的治疗。
对于耐多药结核病人，常规治疗治愈率只有50%～60%。国际临床试验显示，常规药物组合加贝达喹啉的治愈率在80%左右。
“新药上市后并不意味着马上就能用于临床，还要进行一系列的研究，比如药物之间的相互作用、新药加现有药物方案的研究等等，这是更重要的。”北京胸科医院结核科主任医师初乃惠教授说。
初乃惠介绍，目前贝达喹啉在国内还要做两个研究，一个是STREAM2国际多中心临床研究，药物由西安杨森免费提供，中国招募了170多名患者。一个是盖茨基金会的新药引入项目的研究。这两个项目有可能在今年下半年启动。
李亮副院长透露，今年年底国际组织将捐赠1300人份的贝达喹啉给5家医院，包括成都公共卫生临床医疗中心、长沙市中心医院、沈阳市胸科医院、深圳市第三人民医院、郑州市第六人民医院，而且在明年将会再增加10家医院。
初乃惠教授还告诉记者，目前三种新药显示出对耐多药结核病的疗效证据，贝达喹啉、德拉马尼和pretomanid。德拉马尼已经在国内做完了2期临床试验，国家食药监总局在走绿色通道，有可能在今年下半年获批上市。Pretomanid在中国还没有开始临床研究。
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