Lancet Oncol：光敏剂TPCS2a安全性和耐受性研究
2016-09-09 Mechront 译 MedSci原创
光疗法作为一种无创的癌症治疗方法，一直是化疗和放疗方案的有力补充。光疗法常见模式有三种：光动力疗法（PDT）、光热疗法（PTT）和光化学内化（PCI）；但无论哪种模式，只有光敏剂有效到达癌细胞，并对光辐射产生有效反应才能起作用。 有研究者对晚期和复发性恶性实体肿瘤患者进行了研究，评估新的光敏剂磺化四苯基卟吩(TPCS2a)安全性和耐受性，也是本研究的主要终点；其他共同主要终点是剂量限制性毒性
光疗法作为一种无创的癌症治疗方法，一直是化疗和放疗方案的有力补充。光疗法常见模式有三种：光动力疗法（PDT）、光热疗法（PTT）和光化学内化（PCI）；但无论哪种模式，只有光敏剂有效到达癌细胞，并对光辐射产生有效反应才能起作用。
有研究者对晚期和复发性恶性实体肿瘤患者进行了研究，评估新的光敏剂磺化四苯基卟吩(TPCS2a)安全性和耐受性，也是本研究的主要终点；其他共同主要终点是剂量限制性毒性和最大耐受剂量。
该研究纳入了局部复发、晚期或转移性皮肤或皮下肿瘤患者，进行博莱霉素化疗；在第0天缓慢静脉注射TPCS2a，第4天静脉滴注固定剂量15 000 IU/m2博来霉素。3小时后，使用652 nm激光（固定在60 J/cm2）靶向肿瘤表面照明。TPCS2a的起始剂量为0.25 mg/kg，随后在3例患者中进行连续升级剂量组（0.5、1.0、1.5 mg/kg）。
研究者招募了22名患者进入试验，12例患者完成了3个月的随访期。光化学内化相关不良事件有局部性的（主要是局部炎症），也有系统性的（主要是TPCS2a的皮肤光敏作用）。最常见的3级或更严重不良事件是意想不到的更高的瞬态疼痛反应（3级；9名患者）、呼吸衰竭（4级；2名患者）。1.0 mg/kg组（皮肤光敏性[ 2级]）报告了剂量限制性毒性；1.5 mg/kg组的3名患者中有2名报告了剂量限制性毒性（皮肤光敏[ 3级]和伤口感染[ 3级]）；因此TPCS2a的最大耐受剂量为1.0 mg/kg。TPCS2a对所有患者都是安全和耐受的，没有光化学内化治疗相关死亡发生。
TPCS2a介导的博来霉素光化学内化是安全、可耐受的。我们推荐TPCS2a 0.25 mg/kg作为未来研究中的治疗剂量。
原始出处：
Ahmed A Sultan,et al.Disulfonated tetraphenyl chlorin (TPCS2a)-induced photochemical internalisation of bleomycin in patients with solid malignancies: a phase 1, dose-escalation, first-in-man trial.Lancet Oncol.Volume 17, No. 9, p1217–1229, September 2016
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