JAMA：孕早期暴露于昂丹司琼会导致胎儿先天畸形吗？
2019-02-13 王淳 环球医学
2018年12月，发表于《JAMA》上的一项研究，考察了孕早期暴露于昂丹司琼与胎儿心脏畸形和唇腭裂的相关性。
2018年12月，发表于《JAMA》上的一项研究，考察了孕早期暴露于昂丹司琼与胎儿心脏畸形和唇腭裂的相关性。
重要性：昂丹司琼是一种5-HT3受体拮抗剂，通常用于孕期恶心和呕吐，其胎儿安全性的证据有限且相互矛盾。
目的：评估妊娠期暴露于昂丹司琼与胎儿先天畸形风险之间的相关性。
设计、环境和受试者：使用2000~2013年Medicaid医保数据开展回顾性队列研究。这个队列包括1502895名女性，1816414例妊娠，记录了这些女性从末次月经前3个月直到分娩后1个月或更长时间的医疗记录；同时纳入了至少3个月大的婴儿。随访最终日期是2013年12月31日。数据分析开展于2017年11月1日至2018年6月30日间。采用倾向评分分层控制混杂因素。
暴露：在孕早期即器官形成期内使用昂丹司琼。
主要结局指标：主要结局是胎儿出生后前90日内被诊断为心脏畸形和唇腭裂。次要结局包括所有的先天畸形以及心脏畸形和唇腭裂的疾病亚型。
结果：在1816414例妊娠（母亲平均年龄，24.3[5.8]岁）中，88467（4.9%）例在孕早期暴露于昂丹司琼。
总体上，未暴露组1727947例中有14577例婴儿诊断为心脏畸形，暴露组88467例中有835例，绝对风险分别为每10000例婴儿有84.4例（95%CI，83.0~85.7）和94.4例（95%CI，88.0~100.8）。
唇腭裂的绝对风险分别是非暴露组每10000例婴儿中有11.1例（95%CI，10.6~11.6；1921名未暴露的婴儿）和暴露组每10000例婴儿中有14.0例（95%CI，11.6~16.5；124名暴露的婴儿）。
任何先天畸形风险分别是非暴露组每10000例婴儿中有313.5例（95%CI，310.9~316.1；54174名未暴露的婴儿）和暴露组每10000例婴儿中370.4例（95%CI，358.0~382.9；3277例暴露的婴儿）。
心脏畸形的调整后相对风险（RR）是0.99（95%CI，0.93~1.06），调整后风险差（RD）是-0.8（95%CI，每10000例婴儿中有-7.3~5.7）；唇腭裂的调整后RR是1.24（95%CI，1.03~1.48），RD是2.7（95%CI，每10000例婴儿中有0.2~5.2）。
总的先天畸形的调整后RR为1.01（95%CI，0.98~1.05），RD为5.4（95%CI，每10000例婴儿中有-7.3~18.2）。
结论和意义：在考虑了已测量的混杂因素后，孕早期暴露于昂丹司琼与心脏畸形或总体的先天畸形无关，但可能小幅增加唇腭裂的风险。
原始出处：
Huybrechts KF, Hernández-Díaz S, Straub L, et.al. Association of Maternal First-Trimester Ondansetron Use With Cardiac Malformations and Oral Clefts in Offspring. JAMA. 2018 Dec 18;320(23):2429-2437. doi: 10.1001/jama.2018.18307.
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