Ann Rheum Dis:Baricitinib可有效治疗类风湿性关节炎(RA-BUILD)
2016-10-07 Mechront 译 MedSci原创
根据一项3期试验数据:Baricitinib作为类风湿性关节炎的二线治疗药物,可有效缓解患者症状。 研究者对684例类风湿性关节炎(RA)患者进行了为期24周的3期研究,所有患者在之前使用传统合成疾病修饰抗风湿病的药物(DMARDs),但都治疗失败。 纳入研究后,每一天患者接受安慰剂、或2 mg baricitinib、或4 mg baricitinib。主要终点是ACR20缓解、DA
根据一项3期试验数据:Baricitinib作为类风湿性关节炎的二线治疗药物,可有效缓解患者症状。
研究者对684例类风湿性关节炎(RA)患者进行了为期24周的3期研究,所有患者在之前使用传统合成疾病修饰抗风湿病的药物(DMARDs),但都治疗失败。
纳入研究后,每一天患者接受安慰剂、或2 mg baricitinib、或4 mg baricitinib。主要终点是ACR20缓解、DAS28和简化疾病活动指数(SDAI)不大于3.3分。
与安慰剂相比,12周后4 mg baricitinib组更多的患者达到ACR20(62% vs. 39%);此外,DAS28、SDAI缓解、健康评估问卷残疾指数、早晨关节僵硬、关节疼痛和严重的疲劳等均有统计上的显着改善;不仅如此,24周时影像学尚的结构关节损伤进展减少。
4 mg baricitinib组和安慰剂组的不良事件发生率相似(5% vs. 5%)。服用baricitinib的患者中,一名患者出现了肺结核,一名患者出现了非黑素瘤皮肤癌。服用安慰剂的患者中,两名死亡、3例主要的心血管不良事件。此外,baricitinib与中性粒细胞减少和脂蛋白的增加有关。
研究人员写道:这些数据表明,Baricitinib作为类风湿性关节炎的二线治疗药物,可有效缓解患者症状;最有效的剂量是4 mg。
原始出处:
Second-line baricitinib associated with improvement for patients with RA in phase 3 trial.Healio.October 6, 2016
Dougados M, et al. Baricitinib in patients with inadequate response or intolerance to conventional synthetic DMARDs: results from the RA-BUILD study .Ann Rheum Dis. 2016;doi:10.1136/annrheumdis-2016-210094.
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