BMJ：应用奥司他韦（达菲）需权衡利弊

奥司他韦，这一目前极具争议的抗流感药物到底有无临床获益Cochrane数据库的研究人员通过收集了所有随机安慰剂对照试验和监管意见（统称为“监管信息”）的临床研究报告（或类似文件），并对其进行系统评价。研究人员提醒决策者在决定使用奥司他韦用于治疗、预防或储存时要权衡利弊。该结果发表在2014年4月9日的BMJ上。

研究数据来源于临床研究报告，临床试验，电子数据库，监管档案和生产商的数据。研究的入选标准为随机安慰剂对照试验。研究人群为确诊或疑似流感病例的成人和儿童。主要观察指标为：意向治疗人群中第一次出现症状减轻的时间，流感的临床结局，并发症，入院治疗率，不良事件发生率。
研究人员从欧洲药品管理局和罗氏公司得到了83个临床研究报告。该研究在第一阶段共纳入23个试验（主要检查研究的可靠性和完整性），在第2阶段共纳入了20个试验（正式的分析）。

在治疗成人的临床试验中，奥司他韦将第一次出现症状减轻的时间减少了16.8小时。在健康儿童中，这一作用仍然明显，减少了29个小时。但对于哮喘患儿没有影响。

在治疗试验中，成人的住院率无显著差异。奥司他韦用于预防流感的数据较少，也无明显差异。在成人治疗试验中，奥司他韦减少了调查员特异性的未经证实的肺炎发生率。

但这种作用在5个使用更详细的肺炎诊断标准的临床试验中无明显差异。无临床试验报道实验室或临床确诊了肺炎。在儿童试验和预防性试验中，这种作用也是不显著的。

奥司他韦未能显著减少未经证实的支气管炎，中耳炎，鼻窦炎，或归类为严重或任何导致退出研究并发症的发生率。20个临床试验中有14试验督促参与者向研究人员及时报告所有的继发疾病。

奥司他韦在治疗成年人时会增加恶心和呕吐的风险。在治疗儿童时，奥司他韦会引起呕吐。在预防性试验中，奥司他韦将出现流感症状的参与者减少55％。但对于无症状的流感没有显著作用。没有证据显示奥司他韦可以减少流感传播的可能性。

在预防性研究中，奥司他韦增加了治疗期和治疗后出现精神病的风险，并且与使用的剂量有关。150mg（高剂量），每日两次组明显高于75mg（标准剂量）组。接受奥司他韦治疗有增加头痛，肾不良事件和恶心的风险。

研究结果表明，在预防性用药研究中，奥司他韦可以减少有症状流感的比例。在治疗性用药研究中，奥司他韦也可以减少第一次症状缓解的时间，但它会导致恶心和呕吐，增加头痛，肾不良事件和精神病的风险。

由于临床并发症和病毒传播的发生率低以及研究设计的问题，对这两个问题（预防和治疗）还需要进一步的研究。决策者在决定使用奥司他韦用于治疗、预防或储存时要权衡利弊。

原始出处：

Tom Jefferson, reviewer1, Mark Jones, senior research fellow (biostatistics)2, Peter Doshi, assistant professor3, Elizabeth A Spencer, nutritional epidemiologist4, Igho Onakpoya, research fellow in evidence-based practice and pharmacovigilance4, Carl J Heneghan, professor4.Oseltamivir for influenza in adults and children: systematic review of clinical study reports and summary of regulatory comments.BMJ 2014