Clin Exp Nephrol：Tenapanor治疗日本腹膜透析患者高磷血症的疗效与安全性

高磷血症，是腹膜透析患者面临的常见问题，它增加了心脏病和其他健康问题的风险。为了治疗高磷血症，患者通常需要使用磷酸盐结合剂来控制血磷水平，但这种方法并非总是有效。Tenapanor是一种专门针对肠道的一种蛋白——钠/氢交换体3 (NHE3)的选择性抑制剂，通过抑制这种蛋白，Tenapanor可以减少身体从食物中吸收磷的量，从而帮助控制血磷水平。尽管Tenapanor在实验室和早期人体研究中显示了潜力，但我们对它在真实世界中，尤其是在日本腹膜透析患者中的效果和安全性知之甚少。这项研究旨在填补这一知识空白，为高磷血症患者提供可能的新治疗方案。

研究设计： 这是一项第三阶段、开放标签、多中心、单臂临床试验。目标人群为血清磷水平在3.5-7.0 mg/dL之间，并在筛选时使用磷酸盐结合剂的患者。在磷酸盐结合剂洗脱后，患者每天两次口服Tenapanor，从5 mg剂量逐步增加至30 mg，为期16周。主要终点是在第8周评估的血清磷水平平均变化量。在确定主要终点后，患者单独使用Tenapanor完成了16周的治疗期，之后只允许联合使用一种磷酸盐结合剂。

研究结果： 共有54名患者入组，34名完成了研究。在第8周，主要终点—血清磷水平的平均变化量为-1.18 mg/dL（95%置信区间：-1.54至-0.81 mg/dL）。从基线的7.65 mg/dL开始，血清磷在第8周和第16周分别降至6.14 mg/dL和5.44 mg/dL，分别有46.3%和76.5%的患者在第8周和第16周达到了3.5-6.0 mg/dL的血清磷水平。最常见的不良事件为腹泻，发生率为74.1%，腹泻的严重程度为轻至中度，因腹泻而停药的比例低至5.6%。

A mITT中血清磷水平随时间的时程

B 血清磷水平随时间较基线的变化

总之，研究显示，Tenapanor在第8周显著降低了血清磷水平，并且被认为是安全且耐受性良好的。尽管腹泻是常见的不良事件，但大多数情况轻微或中等程度，很少导致停药。这一结果为高磷血症患者提供了一种新的治疗选择，有助于改善其健康状况。