Diabetes Care:老年2型糖尿病患者西他列汀安全性评估
2017-01-07 xing.T MedSci原创
对于控制良好的2型糖尿病和心血管疾病老年患者,西他列汀对心血管风险无显著的影响并不会引起重大的安全问题。
关于老年2型糖尿病患者降糖药物的疗效和安全性评估只要少量的研究数据。评估西他列汀的心血管结局的临床试验(TECOS)是一个随机、双盲、安慰剂对照的试验,该研究旨在评估西他列汀对2型糖尿病(HbA1c≥6.5%[48mmol/mol]和≤8%[64mmol/mol])与心血管疾病患者心血管死亡、非致死性卒中、非致死性心肌梗死或不稳定型心绞痛而住院的主要复合结局的影响,研究者分析了TECOS研究中年龄超过75年参与者的基线特征和临床预后。该研究结果于近日发表在糖尿病领域权威杂志Diabetes Care上。
研究人员总结了老年与年轻的参与者和治疗组内老年人队列的临床和安全事件。
该研究中有14,351名参与者记录了年龄,2004名(14%)参与者≥75岁(平均年龄78.3岁[SD为3.1]),68%为男性,2型糖尿病平均病程为12年(四分卫间距为7-21)。在中位随访时间为2.9年的随访期间,老年参与者的主要结局(6.46 vs. 3.67次事件每100人每年;危险比为1.72 [95%可信区间为1.52-1.94 ])、死亡(危险比为2.52[95%可信区间为2.20-2.89])、严重低血糖(危险比为1.53 [95%可信区间为1.15-2.03 ]),骨折(危险比为1.84[95%可信区间为1.84-2.35 ])的发生率较高。在老年人队列中,西他列汀对主要复合结局(1.10[0.89-1.36])、死亡(1.05[0.83-1.32])、心衰住院(0.99[0.65-1.49])、严重的低血糖(1.03[0.62-1.71])、急性胰腺炎和胰腺癌的发生率或严重不良事件没有显著影响。
由此可见,对于控制良好的2型糖尿病和心血管疾病老年患者,西他列汀对心血管风险无显著的影响并不会引起重大的安全问题。
原始出处:
M. Angelyn Bethel, et al. Assessing the Safety of Sitagliptin in Older
Participants in the Trial Evaluating Cardiovascular Outcomes With Sitagliptin
(TECOS). Diabetes Care 2017.
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机遇啊!看来不久的将来又有新技术要诞生了。
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新进展好好东西!
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对于控制良好的2型糖尿病和心血管疾病老年患者,西他列汀对心血管风险无显著的影响并不会引起重大的安全问题。
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