卵圆孔(PFO)与年轻患者的隐源性卒中有关,可能是由于允许全身静脉血栓栓塞穿过心房间隔,进入左心房和全身动脉循环。
在有确切证据证明其疗效之前,经导管封堵PFO以根除右向左分流被认为是减少推定PFO相关卒中患者复发风险的干预措施,经导管封堵设备已被用于临床实践。
为了证实或反驳PFO封堵的益处,有人进行了随机试验,到目前为止,已经完成了6项研究。为了确保研究的可行性,这些试验都采用了开放标签设计,患者和治疗的临床医生都知道治疗的分配和实际接受的治疗。
然而,这种方法增加了偏倚的风险,并有可能破坏对研究结论的信任。 Gore REDUCE研究是唯一要求所有患者在基线和临床神经事件后或随访2年时进行磁共振成像(MRI)的试验。
从基线到随访MRI的梗死体积变化是一个客观结果,可以为这项临床试验的重要发现提供额外支持。最初发表的报告称,虽然与单纯的药物治疗相比,PFO闭合术减少了临床卒中,但新的无声MRI梗死的患者数量在研究组之间没有显著差异。然而,并没有评估PFO闭合是否减少了梗塞的大小和数量,或改变了梗塞的位置。
藉此,美国 The University of Pennsylvania的Steven R. Messé等人,对REDUCE试验的MRI数据进行了分析,评估了与基线MRI相比,后续MRI上新脑梗塞的体积、数量和位置。其核心假设,与只服用药物的受试者相比,接受封闭治疗的患者的梗塞数量更少,体积更小。
他们对复发性临床卒中的弥散加权成像或T2/FLAIR的新梗死(>3毫米)的存在、位置和体积进行了盲法评估,从基线到2年的随访MRI,比较了封闭疗法和单纯药物治疗。还研究了分流大小和心房颤动的发展对随访时梗塞负担的影响。
随访时,18/383(4.7%)接受封闭治疗的患者和19/177(10.7%)单纯药物治疗的患者发生了新的临床卒中或无声MRI梗死(相对风险,0.44[95% CI,0.24-0.81],P=0.02)。
与药物治疗患者相比,封闭患者的临床中风较少,5例(1.3%)对12例(6.8%),P=0.001,而无声MRI梗死的情况相似,13例(3.4%)对7例(4.0%),P=0.81。
与单纯药物治疗的患者相比,新梗死的数量、体积和分布都没有差异。将无症状梗塞与临床脑卒中相比,其数量、体积和分布也没有差异。发生心房颤动的患者和有大分流的患者的梗塞负担也相似。
结REDUCE试验表明,根据MRI上新的梗死的客观结果,卵圆孔关闭可以预防复发性脑梗死。只有临床脑卒中因封闭而减少,而无症状梗死在各研究组之间是相似的,而且无声梗死与临床脑卒中相比,在梗死体积或位置上没有差异。
原文出处:
Messé SR, Erus G, Bilello M, et al. Patent Foramen Ovale Closure Decreases the Incidence but Not the Size of New Brain Infarction on Magnetic Resonance Imaging: An Analysis of the REDUCE Trial. Stroke. Published online August 30, 2021. doi:10.1161/STROKEAHA.121.034451
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希望在不久之后能治愈脑梗死,像感冒一样治愈,无任何后遗症,跟未脑梗死之前完全一样!
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科研的力量改变人类减少痛苦,那些奋战在科研一线科学者表示敬佩
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中风是俗称,应该称为缺血性卒中吧
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