喜讯：梅斯医学服务复星杏脉肺结节CT影像辅助检测III类医疗器械AI产品成功获批上市

AI作为医疗领域应用探索的创新方向，从政策法规、指南指导方面都面临很大的挑战。复星杏脉肺部CT影像辅助检测软件项目在缺少行业指导、临床指导的情况下，研究方案中“金标准”原则、诊断确认流程、统计设计经过长时间反复的沟通和讨论，2020年8月研究方案的落地正式揭开了临床项目的序幕，同年9月获得牵头单位海军军医大学附属长征医院伦理审核批准该试验进入临床，本次项目参研单位为海军军医大学附属长征医院（组长单位）、北京大学第三医院以及天津医科大学肿瘤医院。

梅斯的重点加速支持下，2021年2月完成三家中心启动，且于同年9月完成统计分析报告和临床研究报告。项目启动至注册申请材料递交共历时15个月，以前瞻性纳入的方式纳入病例，最终帮助客户复星杏脉公司肺结节CT影像辅助检测软件成功获批上市。

据悉，复星杏脉的肺结节CT影像辅助检测软件适用于辅助医生阅片及肺结节诊断，并适用于对肺部CT影像的接收、传输、浏览查询、存储及处理分析，包括对肺结节进行自动检出、分割、定位。梅斯医学临床研究团队运用了前瞻性、多中心、平行自身对照设计的研究设计，整个项目服务流畅、高效，获得了客户的高度称赞。

梅斯医学提供临床研究全流程支持

梅斯临床研究服务及解决方案

梅斯医学始终以客户为中心，人才资质过硬，为客户提供专业医学和学术服务。

梅斯临床研究团队成立于2016年，下设临床研究事业部、研究医学部、研究数据及统计部、研究运营部、研究策略部五个部门，共计超过100人。同时，配套梅斯医学呼叫中心、技术开发部，为临床研究的实施和开展提供更高质量、更灵活模式的全面的临床研究解决方案和服务。梅斯医学临床研究部自成立，服务开展的项目涉及超过20个治疗领域，覆盖超过680个研究中心，已经纳入管理及分析超过120万病例数据，梅斯医学的RWE涵盖肿瘤、心血管、内分泌、免疫、罕见病等近100个项目及治疗领域，服务超过1200位研究者。

梅斯医学以学术科研支持体系为引擎，构建数字化学术营销通路，通过数字化技术连接企业、医生和患者，助力企业的循证挖掘与传播，已得到众多企业合作伙伴的认可。 目前，梅斯医学已与包括杨森、阿斯利康、罗氏、复星、扬子江、济民可信、康恩贝、正大天晴、先声制药、石药集团、康弘药业等国内外领先的医药及器械企业达成合作，为其提供医学事务、真实世界研究、数字化学术营销等解决方案。