Lancet：同种异体脂肪间充质干细胞填充治疗克罗恩病复杂肛瘘安全有效
2016-07-29 MedSci MedSci原创
克罗恩病的复杂肛瘘治疗充满挑战。同种异体脂肪干细胞填充(Cx601) 是充满前景的新治疗方法。此研究的目的是为了评估Cx601治疗克罗恩病复杂肛瘘的有效性和安全性。 在2012年6月6日到2015年7月27日，欧洲7个国家和以色列的49家医院进行了一项随机，双盲，平行，安慰剂对照实验。患者年龄≥18岁，患有克罗恩病的复杂难治性肛瘘，有排脓，被随机分配(1:1) 到接受1.2亿Cx601细胞注
克罗恩病的复杂肛瘘治疗充满挑战。同种异体脂肪干细胞填充(Cx601) 是充满前景的新治疗方法。此研究的目的是为了评估Cx601治疗克罗恩病复杂肛瘘的有效性和安全性。
在2012年6月6日到2015年7月27日，欧洲7个国家和以色列的49家医院进行了一项随机，双盲，平行，安慰剂对照实验。患者年龄≥18岁，患有克罗恩病的复杂难治性肛瘘，有排脓，被随机分配(1:1) 到接受1.2亿Cx601细胞注射或24ml生理盐水(安慰剂)，基线治疗满意。由知情的外科医生，不知情的消化科医生和影像科医生评估治疗效果。主要终点是24周时的联合缓解(如，临床评估的基线时的排脓经治疗后外口全部关闭，经MRI证实治疗后肛瘘>2 cm消失)。使用意向性治疗(ITT)和调整的ITT人群评估有效性；在安全人群中评估安全性。
结果，212例患者随机分配：Cx601组107人，安慰剂组105人。Cx601 治疗组联合缓解率显著高于安慰剂组，ITT (53 /107 [50%] 人vs 36 /105人 [34%]; 差异15·2%, 97·5% CI 0·2–30·3; p=0·024) ，调整的ITT 人群(53/103 [51%] vs 36 of 101 [36%]; 15·8%, 0·5–31·2; p=0·021)。Cx601组103人中的18 (17%) 人vs 安慰剂组103人中的30 (29%)人发生了治疗相关的不良事件，最常见的是肛周脓肿(Cx601组6人vs 安慰剂组9人)和肛门痛(5 vs 9)。
结论：对传统治疗和/或生物治疗无效的克罗恩病患者的复杂肛瘘，Cx601是安全和有效的治疗方法。
原始出处：
Prof Julián Panés, Damián García-Olmo, et al,Expanded allogeneic adipose-derived mesenchymal stem cells (Cx601) for complex perianal fistulas in Crohn's disease: a phase 3 randomised, double-blind controlled trial,Lancet,Published Online: 28 July 2016
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文章很好值得关注
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移植不可怕，也不是医生交待不到位，而是病人没有看过，不知道是啥样子的，所以感觉到害怕
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很多病人不理解移植，总觉得移植很害怕，其实不是，还记得第一次给病人做移植的是，病人死活不答应，动员了一个多月，最后终于答应了，结果做的很成功，后来好多病人争着来做
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做一个细胞移植，也挺好的
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