Lancet:神经激肽3受体拮抗剂可以作为一种新型更年期潮热治疗手段!
2017-04-04 xing.T MedSci原创
用神经激肽3受体拮抗剂(MLE4901)进行治疗是有效的,因为它安全有效地缓解了潮热症状,而无需使用雌激素。
潮热影响了70%的绝经妇女,往往严重影响身体、社会心理、性和整体健康。激素替代疗法是有效的,但不是没有风险。更年期妇女体内神经激肽B信号增强,并且被认为是潮热的重要介质。
在这个2期、随机、双盲、安慰剂对照、单中心、交叉试验中,研究人员评估了口服神经激肽3受体拮抗剂(MLE4901)对绝经期潮热疗效。符合条件的参加者为40-62岁的健康女性,每24小时报告至少有七次潮热,其中一些症状很严重,停经至少12个月,前8周没有服用改善绝经期潮热的任何药物。参与者在2周清除期后随机分配为两组,分别口服4周MLE4901(40mg,口服,每日两次)和安慰剂(口服,每日两次)。该研究的主要结局是在两组治疗期间的最后一周的潮热的总次数。研究人员采用意向性治疗分析和符合方案集分析进行分析,通过广义线性混合模型和标准交叉分析。所有分析都在研究方案中进行了预先设定。
在2016年2月3日至10月10日期间,研究人员筛查了68名妇女,其中37名被随机分配,并纳入意向性治疗分析。28名参与者完成了试验,并纳入了符合方案集分析。与安慰剂相比,MLE4901治疗显着降低了每周潮热次数45个百分点(95%可信区间为22-67)(意向治疗调整的平均数:安慰剂为49.01[95%可信区间为40.81-58.56] vs. MLE4901为19.35[15.99-23.42];调整后估计差异为29.66 [17.39-42.87],p<0.0001)。治疗耐受性良好,三名参与者在开始口服MLE4901后28天开始转氨酶升高(丙氨酸氨基转移酶比正常值高出4.5-9.5倍),但胆红素正常,并在90天内回归正常。
用神经激肽3受体拮抗剂(MLE4901)进行治疗是有效的,因为它安全有效地缓解了潮热症状,而无需使用雌激素。
原始出处:
Julia K Prague,et al. Neurokinin 3 receptor antagonism as a novel treatment for menopausal hot flushes: a phase 2, randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet 2017.
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