盘点：近期JAMA Oncol杂志亮点研究精选一览
2016-10-24 MedSci MedSci原创
【1】JAMA Oncol：注意！口服化疗药物治疗时，联用质子泵抑制剂，会导致更差的生存！本研究的目的是，探究如质子泵抑制剂(PPIs)等胃酸抑制剂，是否会对卡培他滨的疗效不利。研究纳入了545例ERBB2/HER2阳性的性转移性食管癌（GEC）患者，按1:1随机分为卡培他滨和奥沙利铂(CapeOx)伴或不伴拉帕替尼。比较使用或没有使用PPIs患者的无进展生存期（PFS）和总生存（OS）情况。
本文梅斯医学小编汇总了近期JAMA Oncol杂志亮点研究，供大家学习。
【1】JAMA Oncol：注意！口服化疗药物治疗时，联用质子泵抑制剂，会导致更差的生存！
本研究的目的是，探究如质子泵抑制剂(PPIs)等胃酸抑制剂，是否会对卡培他滨的疗效不利。
研究纳入了545例ERBB2/HER2阳性的性转移性食管癌（GEC）患者，按1:1随机分为卡培他滨和奥沙利铂(CapeOx)伴或不伴拉帕替尼。比较使用或没有使用PPIs患者的无进展生存期（PFS）和总生存（OS）情况。在这545例GEC患者（中位年龄60岁；406例[ 74% ]男性）中，229例接受PPIs (42.0%)治疗，在两个治疗组的分布是类似的。
研究结果显示，质子泵抑制剂可能通过胃内PH值的改变，影响药物的溶解和吸收，进而导致患者的生存变差。（文章详见--JAMA Oncol：注意！口服化疗药物治疗时，联用质子泵抑制剂，会导致更差的生存！）
【2】JAMA Oncol：生殖细胞癌患者的第二恶性肿瘤与死亡原因分析
本项研究纳入了丹麦全国性队列中5190例GCC男性患者，根据年龄，匹配了基于人群的对照组。治疗方式包括仅仅监测；腹膜后放疗（RT）；博莱霉素、依托泊苷和顺铂（BEP）；或一线以上治疗(MTOL)。
研究人群包括2804例睾丸精原细胞瘤患者和2386例非精原细胞瘤患者。中位随访时间为14.4年（四分位距，8.6-20.5年）。20年SMN累积发病率和死亡的竞争风险分别为7.8% (监测)、7.6% (BEP)、13.5% (RT)、9.2% (MTOL)和7.0% (对照组)。监测后患者的SMN风险没有增加，而BEP、RT和MTOL治疗后，患者的SMN风险的HR值分别为1.7 (95% CI, 1.4-2.0)、1.8 (95% CI, 1.5-2.3)和3.7 (95% CI, 2.5-5.5)。监测后，非GCC所致死亡率在下降，但是BEP和RT治疗后，非GCC所致死亡率升高1.3倍，MTOL治疗后，该数据升高2.6倍。BEP (HR, 1.6; 95% CI, 1.2-2.2)、RT (HR, 2.1; 95% CI, 1.5-2.9)和MTOL (HR, 5.8; 95% CI, 3.6-9.6)治疗后，会导致由SMN引起的超额死亡率。
结果表明，仅仅对GCC患者进行监测，不会增加SMN发病率和死亡风险。BEP、RT和MTOL治疗后，均会增加患者的SMN风险，以及SMN所致死亡风险。（文章详见--JAMA Oncol：生殖细胞癌患者的第二恶性肿瘤与死亡原因分析）
【3】JAMA Oncol：他莫昔芬可降低乳腺癌患者的对侧乳腺癌风险
本研究旨在调查一般社区里，辅助他莫昔芬+AI治疗，对CBC风险的影响。本项回顾性队列研究纳入了7541例首次原发性单侧浸润性乳腺癌患者。
数据显示，7541例浸润性乳腺癌患者中，初步诊断乳腺癌的平均年龄为60.6岁（年龄范围，24.9-84.9年）；主要是白人（92.9% [ 7541 ]）。
在中位随访6.3年（范围，1-20.9年）时间里，248名女性发展为CBC（45例为原位和203例为侵入性）。在他莫昔芬治疗持续期间，患者的对侧乳腺癌风险下降显著。当前使用他莫昔芬治疗的患者中，每使用他莫昔芬治疗一年，CBC的相对风险（RR）为0.76 (95% CI, 0.64-0.89)，使用4年，风险可降低66% (RR, 0.34; 95% CI, 0.29-0.40)（与没有使用该药物治疗的患者相比较）。虽然既往使用者的风险下降不多，但是在停药后，益处可持续至少5年时间（每使用一年，RR=0.85; 95% CI, 0.71-0.995）。此外，使用AI但是没有使用他莫昔芬治疗的患者，也可以降低CBC风险（使用AI与没有使用AI的患者相比较，RR=0.48; 95% CI, 0.22-0.97）。风险下降最显著的患者为原发肿瘤和CBC都是雌激素受体阳性的肿瘤。
结果表明，他莫昔芬治疗可降低乳腺癌患者的CBC风险，不管是当前持续治疗，还是停药后，都有效果；如果是当前持续治疗，随着治疗时间的延长，风险下降更多。（文章详见--JAMA Oncol：他莫昔芬可降低乳腺癌患者的对侧乳腺癌风险）
【4】JAMA Oncol：同样的治疗方案，不同部位的结肠癌，疗效却相反
研究对象来自于CRYSTAL试验（氟尿嘧啶、亚叶酸和伊立替康(FOLFIRI)+西妥昔单抗，作为转移性结直肠癌的一线治疗）和FIRE-3试验（FOLFIRI+西妥昔单抗 vs.FOLFIRI+贝伐单抗，治疗转移性结直肠癌癌），探究原发肿瘤对RAS野生型(wt) mCRC患者的预后和预测价值。
将患者分为左侧或右侧mCRC，肿瘤起源于脾曲、降结肠、乙状结肠、直肠（左侧） vs 阑尾、盲肠、升结肠、横结肠、肝曲（右侧）。评估不同肿瘤部位和不同治疗方案下，患者的无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）。
结果表明，对于RAS野生型(wt)肿瘤患者，左侧肿瘤患者较右侧肿瘤患者，预后更好。FOLFIRI+西妥昔单抗治疗方案可以让左侧肿瘤患者受益，但是对于右侧肿瘤患者，疗效有限。（文章详见--JAMA Oncol：同样的治疗方案，不同部位的结肠癌，疗效却相反）
【5】JAMA Oncol：肝硬化患者进行肝癌筛查，优选磁共振
近期发表在JAMA Oncol的前瞻性研究表明：与超声相比，磁共振成像在肝癌早期检测方面，具有更大的机会。
来自韩国峨山医学中心肝病中心的Young-Suk Lim博士称：使用肝脏特异性对比度的MRI明显优于超声检查，这也是符合目前实践指南的标准检查工具。通过MRI对肝癌高危的肝硬化患者进行筛查，有助于早期识别肝癌患者，从而进行早期治疗，提高患者的生存。
不管哪种影像学方法下，一旦发现患者存在病变，在三个月内进行CT扫描检查。CT扫描可疑的病灶，在超声下进行活检；只有通过MRI才检测到的病变，二次使用超声进行靶向活检。
研究人员还发现，超声组的假阳性率高于MRI组(5.6% vs. 3%)；MRI组的假阳性结果主要是血管瘤、炎性病变、假性病变、肝硬化结节及异常血管。超声组的假阳性结果主要是异常血管，复杂囊肿、外生型肝实质、肝硬化结节和假性病变。（文章详见--JAMA Oncol：肝硬化患者进行肝癌筛查，优选磁共振）
【6】JAMA Oncol：不同肿瘤和治疗方案下，PD-1抑制剂相关肺炎发生情况如何？
程序性细胞死亡1 (PD-1)抑制剂相关肺炎是一种罕见但严重、具有潜在生命威胁的不良事件。而目前不同肿瘤类型和治疗方案间的发生率是鲜为人知的。我们进行了研究，比较不同肿瘤类型和治疗方案间，PD-1抑制剂相关肺炎的发生率。
通过检索相关数据库，发现了26篇报告PD-1抑制剂相关肺炎的文献，纳入了20篇(共涉及4496例患者)关于黑色素瘤（n=12）、非小细胞肺癌（NSCLC;n=5）或肾细胞癌（RCC;n=3）的研究进行荟萃分析。研究以所有≥3级肺炎和肺炎相关死亡为主要终点。
多变量分析表明，与黑色素瘤相比，NSCLC患者的任何级别肺炎风险更高（OR 1.43; 95% CI, 1.08-1.89; P = .005），≥3级肺炎风险也更高(OR, 2.85; 95% CI, 1.60-5.08; P < .001)；与黑色素瘤患者相比，RCC患者的任何级别肺炎风险更高(OR, 1.59; 95% CI, 1.32-1.92; P < .001)。联合治疗与单药治疗相比，任何级别肺炎风险更高(OR, 2.04; 95% CI, 1.69-2.50; P < .001)，≥3级肺炎风险也更高(OR, 2.86; 95% CI, 1.79- 4.35; P < .001)。
结果表明，NSCLC和RCC患者，以及联合治疗过程中，PD-1抑制剂相关肺炎发生率更高。这些发现有助于提高临床医生的认识，并支持进一步的调查，以满足临床需求。（文章详见--JAMA Oncol：不同肿瘤和治疗方案下，PD-1抑制剂相关肺炎发生情况如何？）
【7】JAMA Oncol：转移性前列腺癌，多西他赛治疗周期越多越好
对于转移性去势难治性前列腺癌(mCPRC)患者，多西他赛治疗周期多少合适？持续治疗6个月，是否对患者有益?
Mainsail试验是一个跨国的3期随机研究，纳入了1059例接受多西他赛+强的松+来那度胺（DPL）或多西他赛+强的松+安慰剂（DP）治疗的mCRPC患者；直到疾病进展或不可接受的不良反应发生，才停止治疗。DPL组的中位OS比DP组更差。由于DPL组治疗方案毒性效果的增加，DPL组患者的多西他赛治疗周期更少（中位数 6；对照组为8），但是剂量强度在两组间具有可比性。我们对ITT人群进行了主要的单因素和多因素分析，以及排除因疾病进展停止治疗的患者和治疗周期≤4的患者后，进行敏感性分析，最大限度地减少混杂因素的影响。研究以总的多西他赛治疗周期数目作为独立因素。
总体而言，Mainsail试验的1059例患者均纳入了本次分析（平均[SD]年龄，68.7 [ 7.89 ]岁）。≥8个治疗周期与更好的OS有关（HR 1.909; 95% CI, 1.660-2.194; P < .001），与来那度胺治疗无关(HR, 1.060; 95% CI, 0.924-1.215; P = .41)。同样，在敏感性分析中，多西他赛治疗周期越多，患者的OS越好；≥10个周期 vs 8-10个周期，中位OS分别为33.0个月和26.9个月；接受5-7个治疗周期的患者，其中位OS为22.8个月(P < .001)。
这些研究结果表明，多西他赛治疗周期越多，患者的总生存率越好；但是还需要前瞻性试验对结果进行验证。（文章详见--JAMA Oncol：转移性前列腺癌，多西他赛治疗周期越多越好）
【8】JAMA Oncol：保乳术后复发风险研究
乳腺癌保乳治疗后，随着时间推移，同侧乳腺肿瘤复发(IBTR)的预后因素可能会发生变化。EORTC试验表明，年轻的年龄和高度侵袭性癌是IBTR最重要的危险因素。本研究通过长期的随访，对IBTR相关病理预后因素进行了再分析。
研究纳入了5569名早期乳腺癌患者，接受保乳手术（BCS）和全乳房放疗（WBI），1616例患者显微镜下完整切除病灶，纳入本研究的分析。中位随访期为18.2年。研究以同侧乳腺肿瘤复发（IBTR）间隔时间作为主要终点。1616名患者的20年累积IBTR发生率为15% (95% CI, 12%-17%)。多变量分析显示，增加IBTR风险的因素包括：年轻的年龄(P < .001)和原位管癌(DCIS) (HR, 2.15; 95% CI, 1.36-3.38; P = .001)。≤40岁、41-50岁和≥50岁患者的20年累积IBTR发生率分别为34% (95% CI, 25%-41%)、14% (95% CI, 10%-18%)和11% (95% CI, 8%-15%)。伴或不伴DCIS患者的20年累积IBTR发生率分别为18% (95% CI, 14%-22%)和9% (95% CI, 6%-12%)(P < .001)。（文章详见--JAMA Oncol：保乳术后复发风险研究）
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