Lancet Gastroen Hepatol：Naldemedine缓解阿片类药物引起的便秘
2017-07-25 zhangfan MedSci原创
Naldemedine可显著改善阿片类药物引起的便秘且表现出良好的耐受性，Naldemedine是慢性非癌性疼痛阿片类药物便秘患者治疗的新选择
阿片类药物引起的便秘是该类药物治疗过程中的一个常见副作用。近日研究人员公布了外周μ阿片受体拮抗剂naldemedine对于慢性非癌痛阿片类药物引起的便秘的疗效和安全性。
研究招募了成人慢性非癌性疼痛阿片类药物便秘患者。18-80岁的，不使用泻药，每日阿片类药物总剂量至少30mg的患者参与研究，其中COMPOSE-1试验在7个国家68个中心进行，COMPOSE-2试验在6个国家的69个中心进行。患者随机口服0.2mg的naldemedine或安慰剂，每天1次持续12周。主要终点是应答率。应答患者定义为每周至少有三次自发排便（SBMS），12周的治疗期间，有至少有9周，最后4周至少有3周的时间每周增加一次SBM。
COMPOSE-1研究有547名患者参与，其中治疗组274人，安慰剂组273人；COMPOSE-2研究招募553人，其中治疗组277人，安慰剂组276人。研究发现naldemedine组的应答率显著高于对照患者，COMPOSE-1：治疗组vs对照组，130人vs 94人，47.6% vs 34.6%；COMPOSE-2：治疗组vs对照组，145人vs 92人，52.5% vs 33.6%。组间的不良事件率相近，COMPOSE-1： 49% vs 45%；COMPOSE-2：50% vs 48%，主要的不良事件为胃肠道反应。
Naldemedine可显著改善阿片类药物引起的便秘且表现出良好的耐受性，Naldemedine是慢性非癌性疼痛阿片类药物便秘患者治疗的新选择。
原始出处：
Martin Hale et al. Naldemedine versus placebo for opioid-induced constipation (COMPOSE-1 and COMPOSE-2)： two multicentre， phase 3， double-blind， randomised， parallel-group trials. Lancet Gastroenterology Hepatology. May 30 2017.
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