NEJM：Ubrogepant治疗偏头痛的疗效和安全性
2019-12-05 xing.T MedSci原创
由此可见，服用Ubrogepant的受试者比例比服用安慰剂的受试者高，并且在服用2小时后没有最烦人的症状。最常见的不良反应包括恶心、嗜睡和口干。需要进一步的试验来确定Ubrogepant对急性偏头痛治疗的持久性和安全性，并将其与其它偏头痛药物进行比较。
Ubrogepant是口服的小分子降钙素基因相关肽受体拮抗剂，可用于急性偏头痛治疗。近日，顶级医学期刊NEJM上发表了一篇研究文章，研究人员进行了一项随机试验，以评估Ubrogepant的疗效、安全性和副作用。
研究人员随机分配了伴有或没有先兆偏头痛的成人，以1：1：1的比例接受安慰剂、50mg Ubrogepant或100mg Ubrogepant进行单次偏头痛发作治疗。该研究主要疗效的终点是在初始剂量后2小时无疼痛，在2小时时没有最烦人的偏头痛相关症状。次要终点包括疼痛缓解（2小时），持续疼痛缓解（2至24小时），持续摆脱疼痛（2至24小时）以及不存在与偏头痛相关的症状（畏光、恐惧心理和恶心）。
该研究共有1672名参与者；559位患者接受安慰剂，556位患者接受50mg Ubrogepant，557位患者接受100mg Ubrogepant。安慰剂组在2小时内无疼痛的参与者比例为11.8％，50mg Ubrogepant组为19.2％（经多重调整，与安慰剂比较，P=0.002），100mg Ubrogepant组为21.2％（P<0.001）。安慰剂组在2小时内摆脱最烦恼症状的参与者百分比为27.8％，50mg Ubrogepant组为38.6％（P=0.002），100mg Ubrogepant组为37.7％（P=0.002）。在安慰剂组中有12.8％的参与者报告了初次或可选第二剂后48小时内出现不良事件，在50mg Ubrogepant组为9.4％，在100mg Ubrogepant组中为16.3％。最常见的不良事件是恶心、嗜睡和口干（报道为0.4％至4.1％）；这些事件在100mg Ubrogepant组中更为频繁（报道为2.1％至4.1％）。 Ubrogepant组在30天内报告的严重不良事件包括阑尾炎、自然流产、心包积液和癫痫发作；给药后48小时内未发生任何不良事件。
由此可见，服用Ubrogepant的受试者比例比服用安慰剂的受试者高，并且在服用2小时后没有最烦人的症状。最常见的不良反应包括恶心、嗜睡和口干。需要进一步的试验来确定Ubrogepant对急性偏头痛治疗的持久性和安全性，并将其与其它偏头痛药物进行比较。
原始出处：
David W. Dodick, et al.Ubrogepant for the Treatment of Migraine.NEJM.2019.https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1813049
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谢谢梅斯提供这么好的信息，学到很多
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顶刊就是顶刊，谢谢梅斯带来这么高水平的研究报道，我们科里同事经常看梅斯，分享梅斯上的信息
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