Lancet：肾移植术后的免疫抑制治疗中，快速撤减激素对患者有益
2016-11-20 MedSci MedSci原创
肾移植术后免疫抑制治疗的标准四联疗法为抗体诱导、低剂量他克莫司、霉酚酸酯、皮质类固醇。长期摄入类固醇显着增加心血管疾病危险因素的风险，尤其是移植后糖尿病相关的发病率和死亡率，对患者的影响十分不好。 在这个试验中，研究对象为肾移植术后第一年的免疫低风险患者（18-75岁），比较兔抗胸腺细胞球蛋白(rabbit ATG)或巴利昔单抗诱导治疗后，快速撤减激素的安全性和有效性。 这项开放标签、
肾移植术后免疫抑制治疗的标准四联疗法为抗体诱导、低剂量他克莫司、霉酚酸酯、皮质类固醇。长期摄入类固醇显着增加心血管疾病危险因素的风险，尤其是移植后糖尿病相关的发病率和死亡率，对患者的影响十分不好。
在这个试验中，研究对象为肾移植术后第一年的免疫低风险患者（18-75岁），比较兔抗胸腺细胞球蛋白(rabbit ATG)或巴利昔单抗诱导治疗后，快速撤减激素的安全性和有效性。
这项开放标签、多中心、随机对照试验中，我们将患者按1:1:1随机分为巴利昔单抗诱导、低剂量他克莫司、霉酚酸酯、激素维持治疗（A组）；第8天快速撤减激素组（B组）；rabbit ATG后第8天快速撤减激素组（C组）。主要终点是12个月时活检证实的急性排斥反应发生率（BPAR）。
共有615例患者纳入研究，A、B、C组分别有206例、189例、192例。C组（9.9%）与A组（11.2%）和B组(10.6%)比较，BPAR率没有降低（A vs C: p=0.75, B vs C p=0.87）。
快速撤减激素可降低移植后糖尿病风险（A组，39%；B组，24%；C组，23%；A vs B、C: p=0.0004）。
12个月时患者的生存率（A组，94.7%；B组，97.4%；C组，96.9%）和移植肾存活率（A组，96.1%；B组，96.8%；C组，95.8%）是不错的，且各组数据类似。
如感染或移植后恶性肿瘤发病率等安全性方面也没有组间差异。
兔抗胸腺细胞球蛋白与巴利昔单抗比较，没有表现出优势。结果也表明，快速撤减激素对患者是有利的，尤其是可以降低移植后糖尿病的发病率。
原始出处：
Oliver Thomusch,et al.Rabbit-ATG or basiliximab induction for rapid steroid withdrawal after renal transplantation (Harmony): an open-label, multicentre, randomised controlled trial.Lancet.Published: 18 November 2016
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