【1】SGLT2抑制剂对射血分数降低的心衰患者各类预后的影响
DOI:https://doi.org/10.1016/S0140-6736(20)31824-9
DAPA-HF(评估达格列净)和EMPEROR-Reduced (评估恩帕列净)试验都表明,钠-葡萄糖共转运体-2(SGLT2)抑制剂可降低射血分数降低(HFrEF)的心衰患者的心血管死亡或因心衰住院的综合风险,且无论患者有无合并糖尿病。近日研究人员就SGLT2抑制对致死性和非致死性心衰事件和肾脏预后的影响进行了考察。
总计8474位患者参与研究,接受达格列净和恩帕列净治疗后,患者全因死亡率降低了13%,心血管死亡率率降低了14%。SGLT2抑制还使心血管死亡或因心衰而首次住院的综合风险相对降低了26%,使因心衰再次住院或心血管死亡的复合风险降低了25%。复合肾终点的风险也显著降低(0.62)。
【2】曲美他嗪对PCI后心绞痛患者预后的影响
DOI:https://doi.org/10.1016/S0140-6736(20)31790-6
心绞痛患者在经皮冠状动脉介入治疗(PCI)后仍有较高的复发风险,且对于稳定型心绞痛患者PCI对患者预后的影响尚存在争议。曲美他嗪是一种常用抗心绞痛药物,可改善缺血心肌的能量代谢,有研究认为其对新接受PCI患者的预后和症状控制有益。近日研究人员评估了曲美他嗪对PCI患者长期预后的影响。
研究在欧洲、南美、亚洲和北非27个国家的365个中心开展,成功接受PCI治疗的患者参与。患者年龄为21-85岁,包含稳定型心绞痛、不稳定型心绞痛或非ST段抬高型心肌梗死患者,在入组前30天内接受PCI。患者随机接受35mg口服曲美他嗪治疗,每日两次或安慰剂。研究的主要疗效终点是心脏死亡、因心脏事件入院、心绞痛复发、改变,增加药物种类和剂量或需冠状动脉造影。6007名患者参与研究,其中曲美他嗪组2998例,安慰剂组3009例。 中位随访47.5个月后,700名曲美他嗪组和714例安慰剂组患者出现终点事件(23.3% vs 23.7%,HR=0.98),组间主要终点事件发生率无显著差异。曲美他嗪组2983名患者中有1219名(40.9%),安慰剂组2990名患者中有1230名(41.1%)出现严重治疗相关紧急不良事件。
【3】Liso-cel治疗复发性/难治性大B细胞淋巴瘤
DOI:https://doi.org/10.1016/S0140-6736(20)31366-0
Lisocabtagene maraleucel(liso-cel)是定向CD19的自体嵌合抗原受体(CAR)T细胞产物。近日研究人员评估liso-cel用于复发性或难治性大B细胞淋巴瘤患者中的活性和安全性。
年满18岁的复发性/难治性大B细胞淋巴瘤患者参与研究,包括弥漫大B细胞淋巴瘤、携带MYC和BCL2或(和)BCL6重排的高级别B细胞淋巴瘤、由惰性淋巴瘤转化的弥漫大B细胞淋巴瘤、原发纵隔B细胞淋巴瘤和3B级的滤泡淋巴瘤。予以靶剂量水平(共3个剂量水平)的liso-cel治疗。主要终点是客观缓解率。
有344位患者接受白细胞分离术以制备CAR+ T细胞(liso-cel),其中269位至少接受了一剂量的liso-cel。受试患者既往中位治疗3次,260位(97%)患者至少接受了2线治疗。112位(42%)患者年龄≥65岁,181位(67%)患者为化疗难治性,还有7位(3%)患者有继发中枢神经系统(CNS)浸润。344位患者总体存活期的中位随访时间为18.8个月(95% CI 15.0-19.3)。liso-cel的活性和安全性不随剂量水平改变。推荐的靶剂量为100×106个CAR+ T细胞 (50×106个CD8+和50×106个CD4+CAR+ T细胞)。在纳入疗效评估的256位患者中,客观缓解率为73%,完全缓解率为53%。最常见的3级及以上不良反应有中性粒细胞减少症、贫血和血小板减少症细胞因子释放综合征和神经系统事件分别发生于113位(42%)和80位(30%)患者;3级及以上的细胞因子释放综合征和神经系统事件分别见于6位和27位患者。有9位患者发生剂量限制性毒性,且其中一位患者在接受一剂量50×106个CAR+ T细胞后死于弥漫性肺泡损伤。
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