Lancet Oncol:新辅助化放疗加手术可提高食管和交界癌患者的总生存期
2015-08-07 崔倩 译 MedSci原创
研究人员对食管癌放化疗后手术研究的初步结果(CROSS)对新辅助放化疗加手术与单纯手术治疗食管或食管胃交界处腺癌和鳞癌患者进行了比较,研究结果显示在中位数为45个月的随访过程中,新辅助放化疗加手术的患者5年总生存率显著提高。在本文中,研究人员报道了至少5年随访的长期结果。 经临床手术切除,食管或食管胃交界处局部晚期癌症
研究人员对食管癌放化疗后手术研究的初步结果(CROSS):对新辅助放化疗加手术与单纯手术治疗食管或食管胃交界处腺癌和鳞癌患者进行比较,研究结果显示在中位数为45个月的随访过程中,新辅助放化疗加手术的患者5年总生存率显著提高。在本文中,研究人员报道了至少5年随访的长期结果。
经临床手术切除,食管或食管胃交界处局部晚期癌症患者(临床分期为T1N1M0或T2-3N0-1M0,根据TNM分期系统,第六版)通过四或六个置换块被随机分配接受5个周期的新辅助化放疗,每周一次,(静脉内卡铂[AUC 2mg/mL·min)]和静脉紫杉醇[50mg/平方米的体表面积]共23天)并且同时放疗(41.4戈瑞,每周5天1.8戈瑞23次分割),随后通过手术,或接受单纯手术治疗。主要终点是总生存期,通过意向性治疗进行分析。在试验的初步报告中无不良事件数据的报道。
在2004年3月30日和2008年12月2日之间,来自八个中心(五个学术中心和三个大型非教学医院)的368例患者在荷兰被纳入这项研究,并随机分配到两个治疗组:180例接受手术加新辅助放化疗,188例接受单纯手术治疗。新辅助放化疗组中的两名患者撤回知情同意书,所以一共有366例患者进行了分析(在单纯手术组178例,新辅助放化疗加手术组188例)。接受新辅助放化疗的171例患者中,162例(95%)能够完成整个新辅助放化疗方案。
在平均随访存活患者的84.1个月之后(范围61.1-116.8,IQR 70.7-96.6),新辅助放化疗加手术组患者的中位总生存期为48.6个月(95%Cl 32.1-65.1),单纯手术组患者的中位总生存期为24.0个月(14.2-33.7)(HR 0.68[95%Cl 0.53-0.88];对数秩P=0.003)。新辅助放化疗加手术组鳞状细胞癌患者的中位总生存期为81.6个月(95%Cl 47.2-116.0),单纯手术组为21.1个月(15.4-26.7)(HR 0.48[95%Cl 0.28-0.83];数秩P=0.008);新辅助化疗加手术组腺癌患者的中位总生存期是43.2个月(24.9-61.4),单纯手术组患者为27.1个月(13.0-41.2)(HR 0.73[95%Cl 0.55-0.98];数秩P=0.038)。
长期随访证实新辅助放化疗加手术对于食管或食管胃交界癌患者的总体生存期是有益处的。这种改进与临床相关的鳞状细胞癌和腺癌的亚型相关。因此,根据CROSS试验后新辅助放化疗后加入手术切除应视为对于可切除局部晚期食管癌或食管胃交界癌患者的护理标准。
原始出处:
Dr Joel Shapiro,, Prof J Jan B van Lanschot,Maarten C C M Hulshof,et al,Neoadjuvant chemoradiotherapy plus surgery versus surgery alone for oesophageal or junctional cancer,Lancet Oncology,2015.8.6
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