Circulation：Edoxaban对于不同范围肾清除率的患者都有较好的安全性和临床益处
2016-07-08 MedSci MedSci原创
Edoxaban，一种口服Xa因子抑制剂，具有50％的肾清除率，不劣于华法林对于卒中或全身性栓塞（S/SE）预防，和减少房颤患者的出血。研究人员在ENGAGE AF-TIMI 48研究（因子Xa对下一代房颤的有效抗凝，心肌梗死溶栓研究48）中重点评估了edoxaban vs 华法林在跨基线的范围内的肌酐清除率（CrCl）的安全，终点集中于较高剂量edoxaban方案（HDER）和CrCl范围的上限
Edoxaban，一种口服Xa因子抑制剂，具有50％的肾清除率，不劣于华法林对于卒中或全身性栓塞（S/SE）预防，和减少房颤患者的出血。研究人员在ENGAGE AF-TIMI 48研究（因子Xa对下一代房颤的有效抗凝，心肌梗死溶栓研究48）中重点评估了edoxaban vs 华法林在跨基线的范围内的肌酐清除率（CrCl）的安全，终点集中于较高剂量edoxaban方案（HDER）和CrCl范围的上限。
共有14071例中度到高度卒中风险的房颤患者被随机分配接受华法林或HDER（对于每日CrCl 30-50mL/min每日60毫克或减少50％的剂量到30毫克，体重≤60公斤，或使用一种强力磷酸糖蛋白抑制剂）。CrCl<30mL/min的患者被排除。S/SE，国际血栓与止血学会大出血，以及S/SE/大出血或死亡的净临床结果的终点是由意向性治疗分析的，使用预先设定的CrCl分析点50mL/min以及克罗夫特-Gault公式进行评估。使用CKD-EPI（慢性肾脏病流行病学协作）估算公式为肾功能进行了敏感性分析。
对于CrCl>50mL/min的患者，HDER vs 华法林的S/SE的相对危险（危险比[HR]，0.87;95％可信区间[CI]，0.72-1.04）与那些CrCl≤50mL/min的患者是相似的（HR，0.87; 95％CI，0.65-1.18; 相互作用P=0.94）。几个探索性分析表明，在较高水平的CrCl患者中，与华法林相比，HDER对于S/SE的预防有较低的相对有效性（CrCl≤50mL/min：HR，0.87；95％CI 0.65-1.18；CrCl>50-95mL/min：HR，0.78; 95％CI，0.64-0.96；CrCl>95mL/min：HR，1.36; 95％CI，0.88-2.10; 相互作用P=0.08）。HDER对于所有级别的CrCl出血率都较低（相互作用P=0.11）。因为保留的出血效果，HDER对于整个范围的CrCl都有利（相互作用P=0.73）。采用CKD-EPI公式中的敏感性分析中也观察到类似的结果。
虽然在较高范围的CrCl患者中，防止动脉血栓栓塞的相对疗效明显下降，但在跨越肾功能的范围内，与华法林相比，HDER的安全性和净临床益处是一致的。
原始出处：
Erin A. Bohula, Robert P. Giugliano, Christian T. Ruff,et al.Impact of Renal Function on Outcomes With Edoxaban in the ENGAGE AF-TIMI 48 Trial,Circulation,2016.7.7
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谢谢指点学习
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