礼来Xigris撤出市场
2011-10-31 MedSci原创 MedSci原创
10月25日，美国食品和药物管理局（FDA）发布公告称，美国礼来公司宣告自愿将Xigris [drotrecogin alfa （活化型)]撤出市场。在最近完成的临床试验（PROWESS-SHOCK试验）中，Xigris对于严重脓毒症和脓毒性休克病人未显示出生存益处。 Xigris的适应证为降低严重脓毒症成年病人的死亡率，这些病人的死亡危险高。 FDA
10月25日，美国食品和药物管理局（FDA）发布公告称，美国礼来公司宣告自愿将Xigris [drotrecogin alfa （活化型)]撤出市场。在最近完成的临床试验（PROWESS-SHOCK试验）中，Xigris对于严重脓毒症和脓毒性休克病人未显示出生存益处。
Xigris的适应证为降低严重脓毒症成年病人的死亡率，这些病人的死亡危险高。
FDA建议不要给新病人开始Xigris治疗，对于正在用Xigris治疗的病人，应停止此药治疗。所有剩余Xigris产品应返回供应商。
原文链接：Xigris [drotrecogin alfa (activated)]: Market Withdrawal - Failure to Show Survival Benefit
本网站所有内容来源注明为“梅斯医学”或“MedSci原创”的文字、图片和音视频资料，版权均属于梅斯医学所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明来源为“梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章，或“梅斯号”自媒体发布的文章，仅系出于传递更多信息之目的，本站仅负责审核内容合规，其内容不代表本站立场，本站不负责内容的准确性和版权。如果存在侵权、或不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。
在此留言
