NEJM:PCI时是选择瞬时无波型比率引导或分数流量储备引导?
2017-03-19 xing.T MedSci原创
在稳定型心绞痛或急性冠脉综合征患者中,IFR指导血运重建策略不劣于FFR指导的重建策略,在12个月内主要不良心脏事件发生率方面。
瞬时无波型比率(IFR)是一种用于评估冠状动脉狭窄严重程度的指标。在小型试验中该指数已与血流储备分数(FFR)进行过比较,已有研究发现这两项操作有类似的诊断准确性。然而,IFR使用相关的临床预后的数据缺乏。近日,顶级医学期刊NEJM上发表了一篇研究文章,研究人员旨在评估在后续主要不良心脏事件的发生率上IFR是否不逊于FFR。
研究人员进行了一项多中心、随机、对照、开放标签的临床试验,通过使用瑞典冠状动脉造影和血管成形术注册进行招募参与者。一共有2037名稳定型心绞痛或急性冠脉综合征患者被随机分配接受IFR或FFR指导的血运重建,这些患者有生理引导评价冠状动脉狭窄的指征。该研究主要终点是术后12个月内任何原因死亡、非致死性心肌梗死或未计划的血运重建的复合结局。
在IFR组的1012例患者中有68例(6.7%)患者发生主要的终点事件,在FFR组的1007例患者中有61例(6.1%)患者发生主要的终点事件(发生率相差0.7个百分点;95%可信区间[CI]为-1.5到2.8%;非劣效性P=0.007;风险比为1.12;95%CI为0.79到1.58;P=0.53);事件发生率差异的95%CI上限下降到了预先设定的非劣效性3.2个百分点内。主要亚组间的结果相似。两组心肌梗死、靶病变血运重建、再狭窄和支架血栓形成率差异无统计学意义。在操作过程中FFR组报道组胸部不适的患者比例明显高于IFR组。
由此可见,在稳定型心绞痛或急性冠脉综合征患者中,IFR指导血运重建策略不劣于FFR指导的重建策略,在12个月内主要不良心脏事件发生率方面。
原始出处:
Matthias Götberg, et al. Instantaneous Wave-free Ratio versus Fractional Flow Reserve to Guide PCI. N Engl J Med 2017; http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1616540
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