Lancet：Pembrolizumab治疗复发或转移性头颈部鳞状细胞癌
2019-11-04 MedSci MedSci原创
PD-L1单抗Pbrobrolizumab对头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)中具有较好的活性，近日研究人员公布了III期临床KEYNOTE-048的研究结果。 未经治疗的局部复发或转移性HNSCC患者参与研究，根据PD-L1表达、P16状态和性能状态进行分层，随机接受Pembrolizumab治疗、Pembrolizumab+铂和5-氟尿嘧啶（Pembrolizumab-化疗）或西妥昔单抗+铂
PD-L1单抗Pbrobrolizumab对头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)中具有较好的活性，近日研究人员公布了III期临床KEYNOTE-048的研究结果。
未经治疗的局部复发或转移性HNSCC患者参与研究，根据PD-L1表达、P16状态和性能状态进行分层，随机接受Pembrolizumab治疗、Pembrolizumab+铂和5-氟尿嘧啶（Pembrolizumab-化疗）或西妥昔单抗+铂和5-氟尿嘧啶（西妥昔单抗联合化疗）。研究的主要终点是总生存期和无进展生存期。
882名患者参与研究，其中301人接受单独Pembrolizumab治疗，281人接受Pembrolizumab化疗，300人接受西妥昔单抗化疗。754人（85%）CPS1分以上，381人（43%）20分以上。研究发现，对于CPS20以上人群，单独的Pembrolizumab治疗，较西妥昔单抗化疗，患者总生存期得到显著改善（14.9 vs 10.7个月，HR=0.61），在CPS1以上人群中，效果也十分显著（HR=0.78），但对全部人群的疗效较低（HR=0.85）。Pembrolizumab化疗可改善全部患者的总生存期（13.0 vs 10.7个月，HR=0.77），对CPS20以及1以上人群的效果也较为明显。Pembrolizumab单药或Pembrolizumab化疗均不能改善患者的无进展生存期。Pembrolizumab、Pembrolizumab化疗以及西妥昔单抗化疗人群3级及以上不良事件发生率分别为55%、85%以及83%，不良事件死亡率分别为8%、12%以及10%。
研究认为，Pembrolizumab化疗应成为复发或转移性头颈部鳞状细胞癌的一线治疗手段，而Pembrolizumab可作为PDL1阳性患者的首选治疗方案。
原始出处：
Prof Barbara Burtness et al. Pembrolizumab alone or with chemotherapy versus cetuximab with chemotherapy for recurrent or metastatic squamous cell carcinoma of the head and neck (KEYNOTE-048)： a randomised， open-label， phase 3 study. Lancet， October 31， 2019.
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