NEJM：1型糖尿病患者家庭环境使用人工β细胞的效果
2015-09-18 MedSci MedSci原创
在家庭环境中长时间使用人工β细胞（闭环胰岛素递送系统）的可行性，安全性，以及疗效尚未确立。在两个多中心，交叉，在自由生活的家庭条件下进行的随机对照研究中，研究人员比较了58例1型糖尿病患者闭环胰岛素给药与传感器增强泵治疗的效果。33名成人在白天和夜间以及25名儿童和青少年在使黑夜使用了闭环系统。使用闭环系统的参与者共12周，使用传感器增强泵治疗（对照）为相同的时间。主要终点是达到葡萄糖水平在70m
背景：在家庭环境中长时间使用人工β细胞（闭环胰岛素递送系统）的可行性，安全性，以及疗效尚未确立。
方法：在两个多中心，交叉，自由生活的家庭条件下进行的随机对照研究中，研究人员比较了58例1型糖尿病患者闭环胰岛素给药与传感器增强泵治疗的效果。33名成人在白天和夜间以及25名儿童和青少年在使黑夜使用了闭环系统。使用闭环系统的参与者共12周，使用传感器增强泵治疗（对照）为相同的时间。主要终点是达到葡萄糖水平在70mg/dL和180mg/dL的成人，葡萄糖水平在70mg/dL和145mg/dL的儿童和青少年的时间比例。
结果：在成年人中，葡萄糖水平达到目标范围的时间比例为11.0个百分点（95％置信区间[Cl]，8.1至13.8），白天和黑夜使用闭环系统比对照治疗的时间比例还要大（P<0.001）。闭环阶段的平均血糖水平在对照阶段要低（差异，-11mg/dL；95％Cl，-17到-6，P<0.001），这是由于曲线下面积期间葡萄糖水平为小于63mg/dL（降低了39％；95％Cl，24〜51，P<0.001）和平均糖化血红蛋白水平（差异，-0.3％；95％Cl，-0.5至-0.1，P=0.002）。在儿童和青少年中，闭环阶段夜间血糖水平在目标范围内的时间比例为中比在对照阶段的要高（24.7个百分点；95％Cl，20.6至28.7；P<0.001），平均夜间葡萄糖水平较低（差异，-29mg/dL；95％Cl，-39至-20；P<0.001）。白天和夜间曲线下面积葡萄糖水平小于63mg/dL，降低了42％（95％Cl，P=0.03，4至65）。在闭环阶段当闭环系统不使用时发生3例严重的低血糖事件。
结论：在1型糖尿病患者中，12周使用闭环系统，与传感器增泵治疗相比，改善了血糖控制，减少了低血糖，并且在成人中，导致了较低的糖化血红蛋白水平。
原始出处：
Hood Thabit, Martin Tauschmann, Janet M. Allen, et al.Home Use of an Artificial Beta Cell in Type 1 Diabetes,NEJM,2015.9.17
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