JAMA:舌下草花粉免疫治疗对过敏性鼻炎真的有用么?
2017-02-19 MedSci MedSci原创
舌下免疫治疗和皮下免疫治疗在季节性过敏性鼻炎中有一定疗效。皮下免疫和舌下免疫连续治疗三年,至少可以改善治疗后2年的症状。近期,一项发表在权威杂志JAMA上的研究旨在评估使用草花粉舌下免疫治疗2年能否改善3年的鼻应答过敏反应。这是一项随机双盲安慰剂对照试验,3个平行组研究在伦敦帝国理工学院的单一学术中心进行,试验对象为中度至重度季节性过敏性鼻炎成人患者(干扰日常活动或睡眠)。第一次招募时间是2011
舌下免疫治疗和皮下免疫治疗在季节性过敏性鼻炎中有一定疗效。皮下免疫和舌下免疫连续治疗三年,至少可以改善治疗后2年的症状。
近期,一项发表在权威杂志JAMA上的研究旨在评估使用草花粉舌下免疫治疗2年能否改善3年的鼻应答过敏反应。
这是一项随机双盲安慰剂对照试验,3个平行组研究在伦敦帝国理工学院的单一学术中心进行,试验对象为中度至重度季节性过敏性鼻炎成人患者(干扰日常活动或睡眠)。第一次招募时间是2011年3月,最后一次跟进时间是2015年2月。
三十六名参与者接受2年的舌下免疫治疗(每日片剂含有15μg主要过敏原Phleum p5,且每月接受安慰剂注射),36名参与者接受皮下免疫治疗(每月注射含20μg的Phleum p5,且每日服用安慰剂片),34名参与者接受匹配的双重安慰剂。在治疗前,治疗1年和2年,以及3年(治疗停止后1年)进行鼻过敏原激发。
主要终点:在过敏原技法后0-10小时之间记录鼻症状评分(TNSS;范围; 0 分[最佳]至12 分[最差])。个体内TNSS变化的最小临床差异为1.08。主要结果是在第3年比较舌下免疫治疗与安慰剂的TNSS。其中皮下免疫治疗作为阳性对照。
此项研究结果显示:在106个随机化参与者中(平均年龄,33.5岁; 34名妇女[32.1%]),92名患者年完成了为期3年的研究。在意向治疗人群中,舌下免疫治疗组的平均TNSS评分在预处理时为6.36分(95%CI,5.76至6.96),在3年时为4.73分(95%CI,3.97至5.48),而安慰剂组,预处理时的评分为6.06分(95%CI,5.23至6.88),3年时为4.81分(95%CI,3.97至5.65)。组间差异(针对基线调整)为-0.18(95%CI,-1.25至0.90; [P = 0.75])。
此项研究得出结论:在中度至重度季节性过敏性鼻炎患者中,2年的舌下草花粉免疫治疗与安慰剂相比在改善3年随访时对过敏原刺激的鼻过敏应答方面没有显着差异。
原始出处:
Scadding GW, Calderon MA, Shamji MH, et al. Effect of 2 Years of Treatment With Sublingual Grass Pollen Immunotherapy on Nasal Response to Allergen Challenge at 3 Years Among Patients With Moderate to Severe Seasonal Allergic Rhinitis: The GRASS Randomized Clinical Trial. JAMA. 2017 Feb 14;317(6):615-625. doi: 10.1001/jama.2016.21040.
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