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全剂量利伐沙班治疗老年与慢性肾病VTE是安全的

2013-07-26 MedSci MedSci原创

临床实践中,为了减少出血风险,慢性肾脏病患者利伐沙班的剂量都下调整至最小,其中体弱者或80岁以上老年人的剂量也有下调整。但是最新的实验研究显示,在治疗深静脉血栓和肺栓塞时,1种剂量的利伐沙班适用所有。在美国血液学会最近一次的会议上,来自荷兰的Harry Buller博士对EINSTEIN DVT试验和EINSTEIN肺栓塞试验中利伐沙班的安全性和疗效进行了汇总分析。一共对约8200名患者进行了分析

临床实践中,为了减少出血风险,慢性肾脏病患者利伐沙班的剂量都下调整至最小,其中体弱者或80岁以上老年人的剂量也有下调整。但是最新的实验研究显示,在治疗深静脉血栓和肺栓塞时,1种剂量的利伐沙班适用所有。

在美国血液学会最近一次的会议上,来自荷兰的Harry Buller博士对EINSTEIN DVT试验和EINSTEIN肺栓塞试验中利伐沙班的安全性和疗效进行了汇总分析。一共对约8200名患者进行了分析,汇总分析的结果十分引人注目。

首先,我想提醒大家的是VTE治疗是单次服用利伐沙班15mg,每天两次,用药3周作为负荷剂量,随后20mg,每天晚饭后一次。对于慢性肾脏疾病患者或体弱者以及老年人,利伐沙班的维持剂量和负荷剂量没有向下调整。

这与房颤卒中预防大型试验是不同的。所有这些大型试验中,慢性肾脏病患者利伐沙班的剂量都向下调整至最小。其中体弱者或80岁以上老年人的剂量也有向下调整。但用于深静脉血栓和肺栓塞时,认为利伐沙班1种剂量适合所有人。

这项汇总分析的结果是很令人吃惊的。在你知道分析结果之前,你可能认为年龄越大,出血量越大。但实际上并非如此。无法解释的是,与依诺肝素桥接华法林桥接治疗组相比,利伐沙班治疗组老年病人出血率较低。这可能是由于老年人对依诺肝素桥接华法林所致的出血较为敏感,所以利伐沙班结果更好。

此外,对于慢性肾脏病的患者:在不知道分析结果之前,人们会认为慢性肾脏疾病患者由于肾功能恶化,出血会增加。事实上,汇总分析发现,与依诺肝素桥接华法林相比,肾功能越差(GFR下降到30ml/min,这也是试验招募的截断值),全剂量利伐沙班越安全。

我认为这些发现有些有悖常理,但也相当令人鼓舞。他们认为,一种剂量适用于所有VTE患者。至少在我们最担心会发生出血的老年人和慢性肾脏病患者,与标准治疗依诺肝素桥接华法林相比,使用利伐沙班是安全的。本期Sam Goldhaber博士的访谈到此结束。

相关研究:

Agnelli G, Buller HR, Cohen A, Curto M, Gallus AS, Johnson M, Masiukiewicz U, Pak R, Thompson J, Raskob GE, Weitz JI; the AMPLIFY Investigators.Oral Apixaban for the Treatment of Acute Venous Thromboembolism.N Engl J Med. 2013 Jul 1.

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