Lancet diabetes endo：度拉糖肽作为SGLT2抑制剂的补充治疗，用于血糖控制效果欠佳的2型糖尿病患者的效果和安全性
2018-02-24 MedSci MedSci原创
GLP-1受体兴奋剂和钠-葡萄糖共转运体-2（SGLT2）抑制剂可通过不同的机制改善2型糖尿病患者的血糖控制，并减轻其体重。近日，Lancet子刊上发表一篇文章，对采用SGLT2抑制剂治疗（联合或未联合二甲双胍）未能很好的控制血糖的2型糖尿病患者，每周补充一次GLP-1受体兴奋剂度拉糖肽（dulaglutide）的疗效和安全性进行评估。研究人员在多个国家的40个临床中心进行一双盲、平行臂、安慰剂为
GLP-1受体兴奋剂和钠-葡萄糖共转运体-2（SGLT2）抑制剂可通过不同的机制改善2型糖尿病患者的血糖控制，并减轻其体重。近日，Lancet子刊上发表一篇文章，对采用SGLT2抑制剂治疗（联合或未联合二甲双胍）未能很好的控制血糖的2型糖尿病患者，每周补充一次GLP-1受体兴奋剂度拉糖肽（dulaglutide）的疗效和安全性进行评估。
研究人员在多个国家的40个临床中心进行一双盲、平行臂、安慰剂为对照的、持续24周的3b期临床试验，招募年满18岁的血糖控制水平欠佳（HbA1c：7.0%[53mmol/mol]-9.5%[80mmol/mol]）、BMI≤45kg/m2并且服用SGLT2抑制剂治疗持续3个月以上的2型糖尿病患者，按1：1：1随机分至度拉糖肽1.5mg组、度拉糖肽0.75mg组或安慰剂组，每周用药一次，持续24周。主要评估指标：24周内，度拉糖肽想对比安慰剂改变HbA1c浓度的优势。
2015年12月7日-2017年2月3日，共招募424位患者，度拉糖肽1.5mg组、度拉糖肽0.75mg组和安慰剂组分别有142人、142人和140人。度拉糖肽0.75mg组有一位患者因未服用任何剂量的研究药物，而在分析时被剔除。服用度拉糖肽的患者相比安慰剂组的患者，24周时HbA1c的浓度下降更明显（1.5mg组：最小均方[LSM]-1.34%[SE0.06]或-14.7mmol/mol[0.6]；0.75mg组：-1.21%[0.06]或-13.2mmol/mol[0.6] vs 安慰剂组-0.54%[0.06]或-5.9mmol/mol[0.6]；p<0·0001）。度拉糖肽1.5mg组和0.75mg组的最小均差分别是-0.79%(95% CI-0.97~-0.61)或-8.6mmol/mol(-10.6~-6.7)和-0·66%(-0.84~-0.49)或-7.2 mmol/mol(-9.2~-5.4)(p<0·0001)。度拉糖肽1.5mg组、度拉糖肽0.75mg组和安慰剂组分别报道了5例（4%）、3例（2%）和5例（4%）重度副反应事件。度拉糖肽治疗的患者需紧急治疗的副反应事件比安慰剂组更常见，主要是胃肠道副反应（恶心、腹泻、呕吐）。度拉糖肽0.75mg组报道一例重度低血糖。两位接受度拉糖肽1.5mg治疗的患者死亡，但均与研究用药无关，另两组无死亡病例。
度拉糖肽作为SGLT2抑制剂的补充治疗（无论是否使用二甲双胍），在血糖控制方面有显着的临床相关的改善，而且耐受性可接受。
原始出处：
Bernhard Ludvik，et al.Dulaglutide as add-on therapy to SGLT2 inhibitors in patients with inadequately controlled type 2 diabetes (AWARD-10)： a 24-week， randomised， double-blind， placebo-controlled trial.The Lancet Diabetes& Endocrinology. February 23，2018.https：//doi.org/10.1016/S2213-8587(18)30023-8
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