阿斯利康公布新冠疫苗3期临床试验安全性和有效性
2021-03-26 生物探索 生物探索
当地时间3月25日，阿斯利康（AstraZeneca）官网宣布，新冠疫苗AZD1222的Ⅲ期临床试验的初步分析结果与3月22日公布的中期分析结果一致。
当地时间3月25日，阿斯利康（AstraZeneca）官网宣布，新冠疫苗AZD1222的Ⅲ期临床试验的初步分析结果与3月22日公布的中期分析结果一致。
新冠疫苗AZD1222是由牛津大学与Vaccitech公司共同发明。它使用基于普通感冒腺病毒的弱化版本复制缺陷型黑猩猩病毒载体，该病毒在黑猩猩中引起感染，并包含SARS-CoV-2病毒刺突蛋白的遗传物质。接种疫苗后，会产生表面刺突蛋白，激发免疫系统攻击SARS-CoV-2病毒。AZD1222的Ⅲ期临床试验主要功效分析共纳入190名COVID-19患者，比中期分析增加了49例病例，其中有14例病例可能需要裁定，因此病例总数可能略有波动。
临床结果显示，该疫苗预防出现症状的COVID-19效力为76%（CI： 68%-82%）；此外，各年龄组的结果相当，65岁及以上成人的疫苗的效力为85%（CI： 58%-95%）；预防重度或危重疾病和住院的关键次要终点证实了100%的效力；这些数据进一步证明了阿斯利康疫苗是安全有效的。
这是AZD1222的安全性收到美国数据安全监测委员会（DSMB)质疑后公布的最新官方数据，据悉，AZD1222的Ⅲ期临床结果已提交给独立的数据安全监控委员会（DSMB）。主要分析已在试验方案中预先规定，并将成为未来几周向美国FDA提交紧急使用授权（EUA）的监管依据。
阿斯利康表示，未来几周内将会提交AZD1222的主要分析结果，以供同行评审发表。
迄今为止，全球已累计确诊人数超1亿，希望新冠疫苗能够尽快帮助终结疫情，结束这场噩梦。
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