Lancet Respir Med：前列腺素D2受体拮抗剂Fevipiprant，治疗中重度难治性哮喘
2016-09-12 Mechront 译 MedSci原创
哮喘患者常会有嗜酸性粒细胞气道炎症，减轻这些炎症可以改善患者的临床结果。我们假设前列腺素D2受体拮抗剂fevipiprant (QAW039)可以降低中重度嗜酸细胞性哮喘患者的嗜酸性粒细胞性气道炎症问题。 我们在Glenfield医院（莱斯特，英国）进行了一项单中心、随机、双盲、平行对照、安慰剂对照试验，纳入了持久性中重度哮喘患者，且痰嗜酸性粒细胞计数升高（≥2%）。为期两周的单盲安慰剂磨合
哮喘患者常会有嗜酸性粒细胞气道炎症，减轻这些炎症可以改善患者的临床结果。我们假设前列腺素D2受体拮抗剂fevipiprant (QAW039)可以降低中重度嗜酸细胞性哮喘患者的嗜酸性粒细胞性气道炎症问题。
我们在Glenfield医院（莱斯特，英国）进行了一项单中心、随机、双盲、平行对照、安慰剂对照试验，纳入了持久性中重度哮喘患者，且痰嗜酸性粒细胞计数升高（≥2%）。为期两周的单盲安慰剂磨合期后，患者被随机分配（1:1）到fevipiprant (225 mg，口服，每天两次)或安慰剂；根据口服糖皮质激素治疗和支气管镜检查情况对患者分层。12周的治疗期后是为期6周的单盲安慰剂洗脱期。主要终点是基线到治疗12周，痰嗜酸性粒细胞百分比变化情况（ITT分析）；所有接受至少一个剂量治疗的患者进行安全性分析。
2012年2月10日至2013年1月30日，61例患者被随机分配接受fevipiprant（n = 30）或安慰剂（n = 31）。fevipiprant组和安慰剂组分别有3和4例患者因为哮喘恶化退出研究。fevipiprant组有2例患者错误的服用了安慰剂（1例再治疗中期随访时，1例在整个研究期间）。他们都纳入了fevipiprant组进行初步分析，不过错误服用安慰剂的患者，纳入了安慰剂组进行安全性分析。
基线到治疗12周后，fevipiprant组和安慰剂组患者的痰嗜酸性粒细胞比例下降情况分别为：从5·4% (95% CI 3·1–9·6)到1·1% (0·7–1·9)、从4·6% (2·5–8·7)到3·9% (CI 2·3–6·7)。与基线相比，fevipiprant组和安慰剂组患者的痰嗜酸性粒细胞百分比分别降低了4·5倍和1·3倍（相差3·5倍；95% CI 1·7–7·0; p=0·0014）。
Fevipiprant的安全性良好，没有发生死亡或严重不良事件；没有患者因为药物原因退出研究。
结果表明，对于中重度嗜酸细胞性哮喘患者，Fevipiprant可降低其嗜酸性粒细胞性气道炎症，且耐受性良好。
原始出处：
Sherif Gonem,et al.Fevipiprant, a prostaglandin D2 receptor 2 antagonist, in patients with persistent eosinophilic asthma: a single-centre, randomised, double-blind, parallel-group, placebo-controlled trial.Lancet Respir Med.Volume 4, No. 9, p699–707, September 2016
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