Lancet Oncol：局部治疗对于转移性乳腺癌的原发肿瘤的效果
2015-09-10 崔倩 译 MedSci原创
局部治疗在女性转移性乳腺癌初次作用目前还不清楚。临床前证据表明，这种治疗可能有助于转移性疾病的发展，然而临床队列的许多回顾性分析表明局部治疗对这些患者可得到有利效果。该研究的目的比较局部治疗和不治疗对转移性乳腺癌女性患者的效果与预后。在这个开放性，随机对照试验中，研究人员招募了以前未经治疗的患者（≤65岁，估计剩余预期寿命至少1年），这些患者均为新发转移性乳腺癌患者，他们来自于印度的塔塔纪念中心和
局部治疗对女性转移性乳腺癌初次作用效果目前还不清楚。之前的临床证据表明，这种治疗可能有助于转移性疾病的发展，然而临床队列的许多回顾性分析表明局部治疗对这些患者可得到有利效果。该研究的目的比较局部治疗和不治疗对转移性乳腺癌女性患者的效果与预后。
在这个开放、随机对照试验中，研究人员招募了以前未经治疗的患者（≤65岁，估计剩余预期寿命至少1年），这些患者均为新发转移性乳腺癌患者，他们来自于印度的塔塔纪念中心和孟买。患者由计算机生成的块随机序列（四个块大小）被随机分配（1:1）接受针对原发性乳腺肿瘤和腋窝淋巴结的局部治疗，或没有进行局部治疗。随机化是由远处转移部位、转移灶的数目、和激素受体状态进行分层的。在乳腺中可切除的原发性肿瘤并可通过内分泌疗法进行治疗的患者随机分为前期，而那些有不能切除原发肿瘤的患者计划在随机分组前化疗。在随机分组前进行化疗的患者中，研究人员随机分配了那些经过六到八个周期的化疗后有客观肿瘤反应的患者。主要终点是总生存期，通过意向性治疗进行分析。
在2005年2月7日和2013年1月18日之间，716例女性新发转移性乳腺癌患者中，研究人员随机分配350例患者：173例进行局部治疗，177例无局部治疗。数据截止到2013年11月1日，平均随访时间为23个月（IQR 12.2-38.7），235例患者死亡（局部治疗118例，无局部治疗117例）。局部治疗组中位总生存期为19.2个月（95％Cl 15.98-22.46），无局部治疗组为20.5个月（16.96-23.98）（HR 1.04，95％Cl 0.81-1.34，P=0.79），相应的2年总生存率局部治疗组为41.9％（95％Cl 33.9-49.7），无局部治疗组为43.0％（35.2-50.8）。唯一的不良事件是局部治疗组的一例患者与手术相关的伤口感染。
没有证据表明，局部治疗原发肿瘤影响对一线化疗有回应的转移性乳腺癌患者的总生存期，同时这个过程不应该是日常实践的一部分。
原始出处：
Rajendra Badwe, Rohini Hawaldar, Nita Nair,et al. Locoregional treatment versus no treatment of the primary tumour in metastatic breast cancer,Lancet Oncology,2015.9.9
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