J Thorac Oncol: 奥希替尼+贝伐珠单抗对比奥希替尼治疗未治EGFR突变的非鳞状非小细胞肺癌患者的疗效：WJOG9717L研究
2022-06-11 yd2015 网络
EGFR突变的非鳞状NSCLC患者一线奥希替尼加贝伐珠单抗并未较奥希替尼单药改善患者的PFS。
近期，Journal of Thoracic Oncology杂志上发表了一项随机II期临床研究结果，主要是评估奥希替尼+贝伐珠单抗对比奥希替尼单药治疗未治EGFR突变的非鳞状非小细胞肺癌患者的疗效和安全性。
研究的主要终点为PFS，次要终点为总生存期(OS)、ORR和安全性。
2018年1月至2018年9月，共有122例患者入组(奥希替尼加贝伐珠单抗组，61例;奥希替尼单药组，61例)。中位随访时间为30.4个月(四分位差[IQR]: 20.1 32.5)。BICR评估的PFS在两治疗组之间没有显著差异(奥希替尼单药组中位PFS: 20.2个月[95% CI，11.7个月-未达到]vs.奥希替尼加贝伐珠单抗组中位PFS: 22.1个月[95% CI，19.8个月-未达到])，HR为0.862 (60% CI, 0.700-1.060;95% CI, 0.531-1.397，单侧log-rank p=0.213)。
研究人员评估的中位PFS在奥希替尼单药治疗组为17.1个月，在奥希替尼加贝伐珠单抗组为24.3个月，HR为0.801 (60% CI, 0.656-0.977;95% CI, 0.504-1.272，单侧log-rank p=0.173)。
两组的中位OS尚未成熟。
奥希替尼单药治疗患者中50例(86%;95%CI 77 96%)，奥希替尼加贝伐珠单抗治疗患者也有50例(82%;95%CI 72 92%)获得客观缓解。
奥希替尼+贝伐珠单抗组有34例(56%)患者出现3级或更严重的不良事件，奥希替尼单药组有29例(48%)患者出现3级或更严重的不良事件。此外，两组分别有2例(3%)患者和11例(18%)患者发生了任何级别的肺炎，每组均有1例(2%)患者发生3级肺炎。
综上，研究表明，EGFR突变的非鳞状NSCLC患者一线奥希替尼加贝伐珠单抗并未较奥希替尼单药改善患者的PFS。
原始出处：
Kenmotsu H, Wakuda K, Mori K, et al. Randomized phase II study of osimertinib plus bevacizumab versus osimertinib for untreated patients with non-squamous non-small cell lung cancer harboring EGFR mutations; WJOG9717L study. J Thorac Oncol. 2022 May 27:S1556-0864(22)00265-9. doi: 10.1016/j.jtho.2022.05.006. Epub ahead of print. PMID: 35636696.
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