Hepatology：CC趋化因子受体拮抗剂能够改善NASH患者的肝纤维化
2018-05-08 MedSci MedSci原创
1年的CVC治疗后，与安慰剂相比，有两倍多的受试者在纤维化方面获得了改善，而SH没有恶化。
研究背景：本研究的目的是评价CVC (CVC)，即CC趋化因子受体2和5的双重拮抗剂，用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的效果。
研究方法：本研究为一随机、双盲、多国家的2b期研究，研究纳入NASH患者，非酒精性脂肪肝疾病活动评分(NAS)≥4，和肝纤维化分期(1-3期)。患者(N = 289)随机接受150mg CVC或对照剂。主要研究终点为第1年NAS改善≥2分，肝纤维化分期没有恶化。次要结果是：脂肪性肝炎(SH)的改善和无肝纤维化的恶化；肝纤维化分期改善≥1个分期，无脂肪性肝炎(SH)的恶化。评估炎症标志物和不良反应。
研究结果：CVC (N = 145)和安慰剂(N = 144)治疗患者，两组患者NAS改善和SH逆转比率相似，分别为16% vs. 19%， P = 0.52和8% vs. 6%， P = 0.49。然而，在纤维化终点的发生率上，CVC治疗患者明显高于安慰剂组患者(20% vs 10%；P = 0.02)。疾病活动度和基线的纤维化阶段较高的患者，治疗后，效果更佳。CVC降低了全身炎症反应。CVC的安全性和耐受性可与安慰剂相似。
研究结论：1年的CVC治疗后，与安慰剂相比，有两倍多的受试者在纤维化方面获得了改善，而SH没有恶化。
原始出处：
Friedman SL， Ratziu V， Harrison SA， et al. A randomized， placebo-controlled trial of cenicriviroc for treatment of nonalcoholic steatohepatitis with fibrosis.Hepatology， 2018， 67(5)， 1754-1767.
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