Lancet Diab & Endo：Roux-en-Y胃旁路术治疗T2DM
2015-05-31 沐晴 MedSci原创
背景：治疗T2DM的传统方法疗效有限，本研究旨在评估除了强化生活方式干预和药物治疗外，Roux-en-Y胃旁路术治疗T2DM的疗效与风险。 <span style="font-size:12.0pt;mso-bidi-font-family: Helvetica;color:#2F2F33;text-transform:uppercase;font-weight:normal">方法：研究
背景：治疗T2DM的传统方法疗效有限，本研究旨在评估除了强化生活方式干预和药物治疗外，Roux-en-Y胃旁路术治疗T2DM的疗效与风险。
方法：研究者报道了这项5年随机对照研究（糖尿病外科治疗研究）的，术后2年的治疗效果，受试者分别来自四家教学医院（3家来自美国，1家来自台湾）。受试者入组标准：HbA1c≥8.0%(64
mmol/mol), BMI在30.0-30.9 kg/m2之间，T2DM病史至少6个月，年龄在30-67岁之间。随机安排受试者分为两组：强化生活方式干预和药物治疗组，强化生活方式干预和药物治疗+ 标准Roux-en-Y胃旁路术组。所有患者的降压药、降糖药和降脂药按照规定给予。主要的治疗终点是：HbA1c≤7.0%，LDL-c≤2.59 mmol/L,收缩压在12个月内≤130mmHg。在此，研究者报道了术后2年的复合治疗终点和其他预期结果。以意向性治疗为基础分析数据，使用多重填补法分析缺失数据。
结果：在2008.04.21至2011.11.21之间，一共随机挑选120名合格的受试者入组，强化生活方式干预和药物治疗组60人，手术治疗组60人。其中药物治疗组有1人死于胰腺癌，所有最终119名入组。很明显地，在术后24个月，手术治疗组比药物治疗组，有更多的患者达到三项复合治疗终点（26 [43%]
vs 8[14%]; OR 5.1 [95% CI 2.0-12.6], p=0.0004）,提示血糖情况改善的主要终点HbA1c <7.0% ，手术组vs 药物组是45 [75%] vs 14 [24%]。其中有手术组有46人，药物组有25人，发生重要的临床不良事件（主要不良事件之一是感染，手术组8人，药物组4人）。利用负二项回归模型进行评估发现，手术组不良事件发生率是药物治疗组的1.67倍，不存在显著性差异（95% CI 0.98-2.87, p=0.06）。在随访的2年内，手术组共有7人发生严重跌倒，其中5人发生骨折；药物组共3人发生跌倒，其中1人骨折。所有骨折患者均为女性。尽管协议中给予受试者补充营养元素，术后许多受试者仍存在营养元素缺乏，主要是缺铁、白蛋白、钙和维生素D。
结论：在强化生活方式干预和药物治疗的基础上，进行胃旁路术治疗2型糖尿病，可以改善患者的血糖代谢。但是，不良事件和营养物质缺乏在手术组更常见。目前需要规模更大随访时间更久的研究来评估胃转流术治疗T2DM的风险与受益。
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