Neurology：甲氨蝶呤用于全身型重症肌无力能否带来获益？
2016-08-30 佚名 环球科学
发表在Neurology的一项研究旨在确定有症状的全身型重症肌无力（MG）患者中甲氨蝶呤（MTX）的类固醇样效应。结果表明，经过12个月的治疗，对于全身型MG患者，MTX并没有显著降低强的松的药时曲线下面积。该研究旨在确定有症状的全身型重症肌无力（MG）患者中甲氨蝶呤（MTX）的类固醇样效应。研究人员进行了一项12个月、多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验，该项试验于2009年4月～2014年8月在
发表在Neurology的一项研究旨在确定有症状的全身型重症肌无力（MG）患者中甲氨蝶呤（MTX）的类固醇样效应。结果表明，经过12个月的治疗，对于全身型MG患者，MTX并没有显著降低强的松的药时曲线下面积。
该研究旨在确定有症状的全身型重症肌无力（MG）患者中甲氨蝶呤（MTX）的类固醇样效应。
研究人员进行了一项12个月、多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验，该项试验于2009年4月～2014年8月在50例乙酰胆碱受体抗体阳性MG患者中比较口服MTX 20mg/周与安慰剂的疗效。主要结局指标是4～12个月强的松的药时曲线下面积（AUDTC）。次要结局指标是12个月重症肌无力定量评分、重症肌无力复合评分、徒手肌力试验、重症肌无力生活质量评分和重症肌无力日常生活评分。
研究共筛查了58名患者，其中50名纳入研究中。与安慰剂相比，MTX并未减少4～12个月强的松的AUDTC（MTX-安慰剂差异：-488.0mg，95%置信区间-2443.4～1467.3，p=0.26）；然而日均强的松剂量两组均降低。与安慰剂相比，MTX并未改善12个月的MG次要结局指标。8名患者在研究过程中退出（MTX组1人，安慰剂组7人）。无严重MTX相关不良事件发生。最常见的不良事件为非特异性疼痛（19%）。
经过12个月的治疗，未发现MTX对于MG患者的类固醇样获益，尽管可良好耐受。这项研究表明，在开展MG的临床试验时面临以下挑战：招募受试者难、参与者单独使用强的松是否改善，并且未来临床试验需要更好地理解结局指标的变异性。
经过12个月的治疗，对于全身型MG患者，MTX并没有显著降低强的松的AUDTC。该研究对此结论提供了I类证据。
原始出处
Pasnoor M1, He J2, Herbelin L2, Burns TM2, Nations S2, Bril V2, Wang AK2, Elsheikh BH2, Kissel JT2, Saperstein D2, Shaibani JA2, Jackson C2, Swenson A2, Howard JF Jr2, Goyal N2, David W2, Wicklund M2, Pulley M2, Becker M2, Mozaffar T2, Benatar M2, Pazcuzzi R2, Simpson E2, Rosenfeld J2, Dimachkie MM2, Statland JM2, Barohn RJ2; Methotrexate in MG Investigators of the Muscle Study Group.A randomized controlled trial of methotrexate for patients with generalized myasthenia gravis.Neurology. 2016 Jul 5
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