艾森参与美国CAR-T临床肿瘤治疗实际应用专题研讨

CAR-T作为全新的肿瘤治疗方法在美国率先步入临床实际应用的商业化阶段。面对其治疗前景及临床实际应用中所带来的巨大挑战，美国著名的癌症中心 -- 纪念斯隆-凯特林癌症中心（Memorial Sloan Kettering Cancer Center，以下简称“MSKCC”）近日在纽约举办了“CAR-T细胞的临床应用”主题研讨大会。来自于全美600多位致力于CAR-T研发、生产与临床治疗的科学家及临床医学专家们参加了本次研讨。MSKCC是最早开展CAR-T临床研究及临床治疗病人最多的权威中心之一，同时也是诺华的CAR-T产品临床治疗中心。艾森作为MSKCC CAR-T肿瘤免疫治疗的重要合作方参加会议。同时受邀参加会议的国际CAR-T研发最前沿公司还有诺华、Kite Pharma、Juno Therapeutics 等。

CAR-T细胞免疫疗法是目前最热门的新型细胞疗法，因其在肿瘤上卓越的疗效和创新性，被《科学》杂志评为2013年最重要的科学突破。今年7月13日，FDA（美国食品药品监督管理局）在全球首次批准诺华的CAR-T细胞做为“药”，治疗CD-19阳性淋巴细胞白血病。最近Kite Pharma的CAR-T “药”也获FDA批准上市。

虽然CAR-T细胞疗法在临床上展现出惊人的初始治疗效果，但随着治疗病人数的增加，CAR-T的临床治疗突显出巨大挑战。其一为治疗患者的肿瘤复发快，目前的治疗中位无进展生存期（PFS）平均约为6个月；其二为治疗引起危机生命的毒副作用发生率高，细胞因子风暴综合症和中枢神经毒性的发生率分别为80%和50%。因此，如何优化CAR-T的治疗剂量、实时监测体内CAR-T细胞扩增、细胞因子释放及肿瘤靶抗原表达等来降低肿瘤复发及免疫原性和中枢神经毒副作用成为了此次大会的主要讨论议题。面对新的挑战，艾森在CAR-T细胞治疗进行个性化分析、定量效果，细胞因子释放评估以及和临床疗效建立相关性方面开展了系统研究。并正在和MDKCC进行紧密合作。

艾森副总裁Yama Abassi（上图）和应用科学家Fabio Cerignoli (下图)

公司副总裁Yama Abassi博士和公司应用科学家Fabio Cerignoli博士分别在大会上做了题为《Establishment of Real-Time Potency Assays for CAR-T》和《In Vitro Monitoring of Immune Cell-mediated Cytolysis And Combination Therapies Through High Throughput Label-free Impedance-based Assay》的报告，详细介绍了通过艾森独创的RN系统（RTCA实时细胞检测系统和NovCyte流式细胞检测系统），建立一个同时实现免疫效应细胞杀伤功能的检测和细胞因子的检测方法，为评估CAR-T介导的抗肿瘤免疫治疗的临床疗效，预测可能由细胞因子引起的临床毒副作用提供评价参考。

Yama Abassi博士表示，“通过联合运用实时细胞检测技术和流式细胞术，可同步实现对CAR-T细胞杀伤肿瘤靶细胞活性、细胞因子释放这一主要免疫原性副作用的实时、定量、无标记监测，对CAR-T细胞生产过程进行质量控制，为后续的治疗风险提供预测性指标；进而提高CAR-T细胞在生产过程中、给药前的有效性和安全性，大大降低CAR-T的开发成本。”

艾森自主研发的RTCA实时细胞检测系统和NovCyte流式细胞检测系统

诺华、GSK、梅奥诊所等上百家知名机构已经应用艾森的RTCA+Novocyte流式双技术平台进行了CAR-T细胞研究，成效显著。而这一整合技术平台在肿瘤免疫治疗研究领域的各个方向（NK细胞、T细胞、CAR-T、溶瘤病毒、免疫检查点抑制剂、双特异性抗体、BiTE等）均有巨大的应用潜力，为科研成果转化为临床应用提供了强大的工具。

目前，艾森自主开发的这一技术已拥有20多项国际发明专利，获中国国家科技型中小企业技术创新奖，产品远销北美、欧洲和亚洲30多个国家的3000多家大型医药公司和著名研究机构。