赛诺菲放弃肺癌药物Iniparib和抗凝血药Otamixaban的开发

赛诺菲旗下两款在研产品遭遇研发失败，这两款药物的III期临床试验结果均不理想，从而使得赛诺菲决定放弃肺癌药物Iniparib和抗凝血药物Otamixaban的开发。今年年初，赛诺菲筛选了一些处于后期研发阶段的产品用来助推未来几年的增长，而这两款药物在赛诺菲的这个研发更新目录中是比较突出的。

聚腺苷二磷酸-核糖聚合酶（PARP）抑制剂Iniparib在最新确诊的非小细胞肺癌(NSCLC)患者身上进行的ECLIPSE临床试验发现，将这款药物加入化疗中对主要疗效指标总生存期没有任何影响。赛诺菲表示，这款药物治疗对铂类药物无效的卵巢癌II期临床试验结果也显示呈阴性。考虑到Iniparib已在2011年的乳腺癌III期临床试验中失败，公司决定全面放弃这款药物的研发，这将给赛诺菲的期中财务造成2.85亿美元的缺失。

PARP抑制剂（如Iniparib）通过阻断细胞中的DNA修复过程而产生抗癌作用，但Iniparib的失败并不意味着这类药物也要被枪毙。如阿斯利康最近宣布正在推进其PARP抑制剂候选药物Olaparib进入治疗卵巢癌的III期临床试验，而这款药物在早期的研究中也出现过阴性的研究结果。试验中要通过巨数遗传公司开发的一种伴随诊断试剂来筛选患者。

在最近从芝加哥举行的美国临床肿瘤学会会议上，几个处于研发早期的PARP抑制剂试验数据也得到了发布，包括Tesaro公司的Niraparib，BioMarin公司的BMN-673以及Clovis Oncology的Rucaparib。

奥米沙班的研发失败

与此同时，赛诺菲基于令人失望的TAO试验研究结果，决定放弃静脉注射型Xa因子抗凝血药物奥米沙班的研究。在这项临床研究中，奥米沙班在降低非ST段抬高急性冠脉综合征(NSTE-ACS)患者的死亡率或心脏病发作上，劣于现有的治疗药物肝素和默沙东的依替巴肽(埃替非巴肽)。

奥米沙班在一项早期的NSTE-ACS II期临床试验中获得混合结果，这款药物有更少的心血管事件发生趋势。但当时，临床医师对于在这种情况下是否需要使用另外的静脉注射药物提出质疑，因为已经有可供选择的静脉注射药物，如依诺肝素和比伐卢定。

2009年当赛诺菲以5亿美元将Iniparib连同BiPar Sciences一块收购时，Iniparib一直被视为潜在的重磅炸弹级产品。但一连串的阴性试验结果使先前的销售峰值预测削减，下降到约3亿美元。同时，奥米沙班作为一款将能满足药效短且能被逆转的速效抗凝需要的产品，也曾预示着一些伟大的事情。在SEPIA临床试验结果公布之后，其销售峰值预测也相应缩减到大约每年2.5亿美元。而现在，这两款产品均被放弃了。

Sanofi gives up on iniparib and otamixaban
Sanofi has suffered a brace of pipeline setbacks, dropping lung cancer drug iniparib and anticoagulant otamixaban from development after negative phase III trials.
Both compounds were highlighted at Sanofi's R&D update earlier this year among a clutch of late-stage products intended to fuel growth in the coming years.
The ECLIPSE trial of PARP inhibitor iniparib in patients with newly-diagnosed non-small cell lung cancer (NSCLC) found that adding the drug to chemotherapy had no effect on overall survival, the primary outcome measure....