Lancet：对于非小细胞肺癌脑转移患者来说，全脑放疗收效甚微（QUARTZ）
2016-09-05 MedSci MedSci原创
尽管并没有随机临床试验显示全脑放射治疗（WBRT）能改善患者的生活质量或存活率，但是WBRT和地塞米松仍广泛用于非小细胞肺癌（NSCLC）脑转移患者的治疗。即使是经WBRT治疗后患者的预后仍差。本研究旨在确定是在未能显著改善患者的生活质量或存活率下WBRT是否可以省略。脑转移瘤治疗后的生活质量（QUARTZ）研究是一个非劣效性3期随机试验，在英国69家和澳大利亚的3家医学中心进行。不适合手术切除或
尽管并没有随机临床试验显示全脑放射治疗（WBRT）能改善患者的生活质量或存活率，但是WBRT和地塞米松仍广泛用于非小细胞肺癌（NSCLC）脑转移患者的治疗。即使是经WBRT治疗后患者的预后仍差。本研究旨在确定是在未能显著改善患者的生活质量或存活率下WBRT是否可以省略。
脑转移瘤治疗后的生活质量（QUARTZ）研究是一个非劣效性3期随机试验，在英国69家和澳大利亚的3家医学中心进行。不适合手术切除或立体定向放射治疗的NSCLC脑转移患者纳入研究分析，1:1随机分组分别接受最佳的支持治疗（OSC），包括地塞米松加WBRT（20 Gy5日照射完成）或仅OSC（包括地塞米松）。根据患者的症状决定地塞米松的剂量，如果症状改善则减小剂量。分层分析则根据纳入的中心，Karnofsky表现状态（KPS）、性别、脑转移的情况，及原发性肺癌的情况。
主要转归指标是质量修正生命年（QALYs）。QALYs从总体生存率和患者每周完成EQ-5D问卷生成。如果仅OSC治疗较WBRT加OSC治疗差不超过7 QALYs天则视为非劣，需要534名患者。对所有患者进行意向治疗分析。
2007年3月2日至2014年8月29日共纳入538名患者，随机分配接受OSC加WBRT（269名）治疗或仅OSC（269名）治疗。基线时期平衡所有患者的基线特征，参与者的平均年龄为66岁（范围38 – 85岁）。虽然两组之间严重不良反应事件的发生率上并未发现显著差异，但是接受WBRT治疗的患者嗜睡、脱发、恶心、头皮干燥或发痒的频率更高。研究也并未发现两组患者的总生存率（危险比1.06，95% CI, 0 .90-1. 26），整体生活质量，或地塞米松的使用上存在明显差异。平均QALYs差异为4.7天（OSC加WBRT组为46.4 QALY天 VS OSC组为41.7 QALY天），两侧90% CI，-12.7-3.3。
虽然主要结果测量结果包括预先设定的非劣效性边界，结合两组间QALYs较小的差异，以及两组生存率和生活质量并无差异，表明对于这类患者来说WBRT治疗所带来的临床益处甚小。
原始出处：
Paula Mulvenna, et al., Dexamethasone and supportive care with or without whole brain radiotherapy in treating patients with non-small cell lung cancer with brain metastases unsuitable for resection or stereotactic radiotherapy (QUARTZ): results from a phase 3, non-inferiority, randomised trial. The Lancet, 04 September 2016..
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