FDA：勃林格殷格翰和礼来启动Linagliptin上市后试验CARMELINA1
2013-08-02 tomato 生物谷
勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）和礼来（Eli Lilly）今日宣布，启动糖尿病药物linagliptin（品牌名：Trajenta）的一项心血管和肾脏病预后临床试验CARMELINA1。CARMELINA1是一个上市后试验（post-marketing trial），涉及24个国家超过500个站点8000多名2型糖尿病成人患者。 CARMELINA1试验将调查日服一
勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）和礼来（Eli Lilly）今日宣布，启动糖尿病药物linagliptin（品牌名：Trajenta）的一项心血管和肾脏病预后临床试验CARMELINA1。CARMELINA1是一个上市后试验（post-marketing trial），涉及24个国家超过500个站点8000多名2型糖尿病成人患者。
CARMELINA1试验将调查日服一次的二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂——linagliptin，对具有心血管和肾脏病风险的2型糖尿病患者心血管疾病和肾脏微血管疾病预后的作用，主要终点为首次发生心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中、或不稳定性心绞痛住院治疗（AP）的时间。肾脏预后的评测为肾脏死亡、持续的终末期肾脏病及eGFR持续下降≥50%。该项研究预计将在2018年完成。
Linagliptin（5mg，每日一次）是一种每一次的片剂，与饮食、运动及其他药物疗法联合用于改善2型糖尿成人患者的血糖控制。Linagliptin（Trajenta）是勃林格殷格翰公司的原研产品，已在美国、欧盟、日本、印度等国获批。
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