Lancet Neurol：CGRP受体单克隆抗体可有效缓解偏头痛
2017-04-30 zhangfan MedSci原创
Erenumab可有效缓解偏头痛的临床症状并具有较高的安全性
研究表明降钙素基因相关肽（CGRP）通路在偏头痛病理生理中起重要作用，近日研究人员评估了一种的全人源CGRP受体单克隆抗体-Erenumab在慢性偏头痛中的疗效和安全性。
在这项II期研究中，招募的患者为18-65岁的慢性偏头痛患者，这些患者每月有15天以上的头痛或8天以上的慢性头痛史。患者随机(3：2：2)接受每四周一次安慰剂、70 mg的Erenumab 以及140 mg的Erenumab，持续12周。研究的主要终点是治疗9-12周时，月慢性头痛天数的改变，安全性终点是不良事件、临床实验室数据及生命体征、抗Erenumab抗体。
研究从2014年4月至2015年12月，共667名患者，其中安慰剂组286人，70mg组191人，140mg组190人。相比于安慰剂，两种剂量的Erenumab减少月头痛天数6.6天vs 4.2天(差异2.5天 95% CI 1.4-3.5 p<0.0001)，分别有39%、44%以及47%的安慰剂组，70mg组和140mg组患者出现不良事件，最常见的不良事件为注射部位疼痛、上呼吸道感染和恶心，各组报告的严重不良事件发生情况如下7人（2%），6人（3%）以及2人（1%），没有因不良事件导致的试验终止。在70 mg组有11例以及140mg组有3例患者出现抗Erenumab结合抗体；没有抗Erenumab中和抗体。试验中没有发生临床生命体征，实验室检查结果和心电图检查结果的显著异常。
研究表明，使用两种剂量的Erenumab可有效缓解偏头痛的临床症状并具有较高的安全性，进一步的研究将围绕Erenumab远期疗效和安全性展开。
原文出处：
Prashanthi Vemuri et al. Safety and efficacy of erenumab for preventive treatment of chronic migraine： a randomised， double-blind， placebo-controlled phase 2 trial. Lancet Neurol. 2017-4-28
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