ESC 2014：心血管领域重要的临床试验结果

COPPS-2研究：
COPPS-2研究旨在探讨在心脏手术围术期应用秋水仙碱预防心包切开术后综合征(PPS)和外科术后房颤(POAF)的疗效和安全性，共纳入360例患 者，随访3个月。结果显示，与安慰剂相比，围术期应用秋水仙碱可降低PPS发生率(29.4%对19.4%)，但POAF和术后积液[胸腔和(或)心包] 未减少，胃肠道不良反应显著增多(6.7%对14.4%)。

PARADIGM-HF研究：
PARADIGM-HF研究旨在探讨慢性心衰治疗新药物血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂(ARNI)LCZ696能否替代传统的血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)，纳入患者超过 8000例。结果显示，与依那普利20 mg/d相比，LCZ696 400 mg/d可减少主要终点[心血管死亡或因心衰住院，风险比(HR)=0.80，P=0.0000002]，并显著降低心血管死亡 (HR=0.80,P=0.00004)和全因死亡风险(HR=0.84，P<0.0001);LCZ696的耐受性也优于依那普利，较少引起咳 嗽、高血钾/肾损伤或因不良反应停药，不增加严重血管性水肿风险，但低血压风险增加。

NECTAR-HF研究：
NECTAR-HF研究是第一项评估迷走神经刺激(VNS)对收缩性心力衰竭(心衰)患者安全性和延缓心脏重塑作用的随机、假手术对照试验。研究纳入NYHA心功能分级Ⅱ～Ⅲ级、 射血分数≤35%的患者。随访6个月结果显示，与对照组相比，VNS组并无延缓心脏重塑的获益[主要终点6个月时左室舒张末期内径(LVESD)为5.1 cm对4.9 cm]，次要终点(生活质量)有显著改善;VNS组无明显的安全性问题。

CONFIRM-HF研究

该项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究旨在探讨羧麦芽糖铁对心衰伴铁缺乏患者的作用。结果显示，静脉注射羧麦芽糖铁可改善患者的功能性 能力，主要终点[24周时的6分钟步行试验(6MWT)距离]较安慰剂组显著改善[高(33±11)m]，次要终点也明显改善，随时间进展患者整体评估 (PGA)、NYHA心功能分级、6MWT距离和生活质量评分(KCCQ)升高。

MORE-CRT研究

该项前瞻性、开放、平行、随机试验旨在对比左室四极导线是否较目前应用的左室双极导线在置入CRT时更容易、导线相关并发症更少。研究纳 入的1068例患者有完整基线数据。结果为，试验组的主要终点(术中和术后无导线相关事件)发生率显著高于对照组(85.97%对76.86%)，并且获 益主要来自术中左室相关事件的显著减少。

POPE-2研究

关于秋水仙碱用于预防术后心包积液(POPE)的POPE-2研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验。研究纳入197例心包填塞高危患者，治疗14天。结果显示，应用秋水仙碱对预防POPE似乎无效，14天后治疗组和安慰剂组的POPE分级较基线降低程度(主要终点)无显著差异，心包填塞(次要终点)发生率亦无显著差异。

相关研究：

Imazio M, Belli R, Brucato A, Ferrazzi P, Patrini D, Martinelli L, Polizzi V, Cemin R, Leggieri A, Caforio AL, Finkelstein Y, Hoit B, Maisch B, Mayosi BM, Oh JK, Ristic AD, Seferovic P, Spodick DH, Adler Y.Rationale and design of the COlchicine for Prevention of the Post-pericardiotomy Syndrome and Post-operative Atrial Fibrillation (COPPS-2 trial): a randomized, placebo-controlled, multicenter study on the use of colchicine for the primary prevention of the postpericardiotomy syndrome, postoperative effusions, and postoperative atrial fibrillation.Am Heart J. 2013 Jul;166(1):13-9.

McMurray JJ, Packer M, Desai AS, Gong J, Lefkowitz M, Rizkala AR, Rouleau JL, Shi VC, Solomon SD, Swedberg K, Zile MR; PARADIGM-HF Committees Investigators.Baseline characteristics and treatment of patients in Prospective comparison of ARNI with ACEI to Determine Impact on Global Mortality and morbidity in Heart Failure trial (PARADIGM-HF).Eur J Heart Fail. 2014 Jul;16(7):817-25

McMurray JJ, Packer M, Desai AS, Gong J, Lefkowitz MP, Rizkala AR, Rouleau J, Shi VC, Solomon SD, Swedberg K, Zile MR; PARADIGM-HF Committees and Investigators.Dual angiotensin receptor and neprilysin inhibition as an alternative to angiotensin-converting enzyme inhibition in patients with chronic systolic heart failure: rationale for and design of the Prospective comparison of ARNI with ACEI to Determine Impact on Global Mortality and morbidity in Heart Failure trial (PARADIGM-HF).Eur J Heart Fail. 2013 Sep;15(9):1062-73.

De Ferrari GM, Tuinenburg AE, Ruble S, Brugada J, Klein H, Butter C, Wright DJ, Schubert B, Solomon S, Meyer S, Stein K, Ramuzat A, Zannad F.Rationale and study design of the NEuroCardiac TherApy foR Heart Failure Study: NECTAR-HF.Eur J Heart Fail. 2014 Jun;16(6):692-9.

Comin-Colet J, Lainscak M, Dickstein K, Filippatos GS, Johnson P, Lüscher TF, Mori C, Willenheimer R, Ponikowski P, Anker SD.The effect of intravenous ferric carboxymaltose on health-related quality of life in patients with chronic heart failure and iron deficiency: a subanalysis of the FAIR-HF study.Eur Heart J. 2013 Jan;34(1):30-8