辉瑞中止旗下淋巴瘤药物Inotuzumab的后期临床研究
2013-05-28 Reuters dxy
辉瑞虽然最近有三款癌症药物连续获得批准,但它也遇到了挫折,公司于5月20日声称正在停止一款用于治疗侵袭性非霍奇金淋巴瘤药物的一项后期临床试验,因为独立监督员发现这款药物可能无法改善患者的生存期。辉瑞表示将继续在其它血液癌症方面对这款名为Inotuzumab ozogamicin的试验药物进行研究。 辉瑞肿瘤学业务单元负责临床开发和医疗事务的高级副总裁Mace Rothenberg在一项声明中说:
辉瑞虽然最近有三款癌症药物连续获得批准,但它也遇到了挫折,公司于5月20日声称正在停止一款用于治疗侵袭性非霍奇金淋巴瘤药物的一项后期临床试验,因为独立监督员发现这款药物可能无法改善患者的生存期。辉瑞表示将继续在其它血液癌症方面对这款名为Inotuzumab ozogamicin的试验药物进行研究。
辉瑞肿瘤学业务单元负责临床开发和医疗事务的高级副总裁Mace Rothenberg在一项声明中说:“血液癌症是一种复杂的疾病,有70多种不同类型的淋巴瘤、白血病或骨髓瘤,这些疾病需要独特的治疗方法。”辉瑞表示,独立监督员没有发现新的或意外的安全性问题。
Inotuzumab是辉瑞产品研发线上一款不是特别值得关注的的药物,但毕竟这款药物已进入最后的临床研究阶段,并且公司已准备向FDA提交上市申请。乐通公司分析人士曾预测这款药物2016年的销售额能达到1亿美元。
临床研究检测了Inotuzumab与罗氏美罗华合并用药治疗复发或难治性浸袭性非霍奇金淋巴瘤患者(非强烈大剂量化疗治疗候选患者)的效果。该合并用药方案与接受美罗华与梯瓦制药苯达莫司汀或美罗华与化疗药物吉西他滨合并用药患者的效果进行了对比。
在一项有计划的中期分析中,一个独立数据监测委员会认为Inotuzumab ozogamicin与美罗华合并用药与其它用药方案相比不会改善总生存期。
Pfizer halts study of lymphoma drug unlikely to help survival
Pfizer Inc, which has been on a hot streak with three recent approvals of cancer drugs, stumbled on Monday, saying it was halting a late-stage trial of a drug for aggressive non-Hodgkin lymphoma after independent monitors found it was not likely to improve survival.
Pfizer said it would continue to study the experimental drug, inotuzumab ozogamicin, in other hematologic cancers...
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