Gut：生物制剂和小分子药物在诱导和维持克罗恩病缓解中的疗效
2024-03-14 xuyihan MedSci原创 发表于上海
英夫利西单抗5 mg/kg在所有CD患者中诱导临床缓解方面排名第一，而利生奇珠单抗 600 mg在未使用过生物制剂和生物制剂暴露患者中排名第一。
克罗恩病(CD)是一种累及肠道任何区域的慢性疾病，最常见的发病部位是回盲部，可引起透壁性炎症。在首次诊断后的10年内，多达50%的患者需要手术。虽然免疫调节剂常用于减少对皮质类固醇治疗的需求，但关于其疗效的证据有限。在过去的20年里，多种生物制剂和小分子药物被开发出来并获得许可用于治疗CD。目前已有许多获准用于治疗CD的生物制剂和小分子药物，但这些药物通常在安慰剂对照试验中进行研究，这意味着相对疗效尚不确定。我们在一项网络荟萃分析中检验了这一点。
该研究检索文献至2022年7月1日，根据诱导临床缓解、临床应答和维持临床缓解以及既往是否暴露于生物制剂来判断疗效。我们使用随机效应模型，将数据报告为合并相对危险度(RR)及其95% CI，并根据p-评分对药物进行排序。
我们确定了25项诱导缓解试验(8720例患者)。在未达到临床缓解的患者中，英夫利西单抗5 mg/kg与安慰剂相比排名第一，利生奇珠单抗 600 mg第二，乌帕替尼45 mg 1次/ d第三。然而，在未使用过生物制剂和生物制剂暴露患者中，利生奇珠单抗600 mg在临床缓解方面排名第一。在15项缓解维持试验(4,016例患者)中，根据疾病活动度复发情况，乌帕替尼(30 mg，每日1次)排名第一，阿达木单抗(40 mg，每周1次)排名第二，英夫利西单抗(10 mg/kg，每周8次)排名第三。阿达木单抗每周40 mg在未使用过生物制剂患者中排名第一，维多珠单抗每周2次，每次108 mg在生物暴露患者中排名第一。
本研究发现，英夫利西单抗5 mg/kg在所有CD患者中诱导临床缓解方面排名第一，而利生奇珠单抗 600 mg在未使用过生物制剂和生物制剂暴露患者中排名第一。乌帕替尼(30 mg, 1次/ d)在维持缓解方面排名第一。
原始出处：
Barberio B, Gracie DJ, Black CJ, Ford AC. Efficacy of biological therapies and small molecules in induction and maintenance of remission in luminal Crohn's disease: systematic review and network meta-analysis. Gut. 2023 Feb;72(2):264-274. doi: 10.1136/gutjnl-2022-328052. Epub 2022 Jul 30. PMID: 35907636.
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