导语：隐匿性高血压与心血管疾病的发生相关，但由于其在临床上难以确诊，故相关干预性研究数据极为稀少，更缺少有关的随机对照试验。本文将介绍一项随机安慰剂对照试验，该研究探索了中药方剂-天麻钩藤颗粒治疗隐匿性高血压患者的有效性和安全性。
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隐匿性高血压(masked hypertension，MH)是血压异常变化的一种特殊类型，主要表现为诊室血压正常（<140/90 mmHg），但动态血压监测或家庭自测血压高于正常（≥135/85mmHg）。越来越多的观察性研究表明，MH与心血管疾病（CVD）的发生相关，其较正常血压而言发生CVD的风险更高，该风险甚至与持续性高血压患者的风险相当。但是，由于MH在诊室测量时血压通常是正常的，所以医生和患者往往不愿意使用常用的抗高血压药物进行降压治疗，担心降压治疗MH可能产生的副作用。![]()
中医对此情况或许能“一展身手”。因为服用中药比服用常规的降压药物更为容易被MH患者接受，同时中医的很多疗法也已被证明有助于缓解高血压的相关症状。天麻钩藤方是中医中治疗高血压引起的头痛及眩晕症状的经典方剂之一，已被证实有平稳降压和改善头痛、眩晕、脸红、情绪激动等功效。那么该方是否能够用于治疗MH呢？对此，《Circulation》近日发表了一篇通过随机安慰剂对照试验研究天麻钩藤颗粒（GUG）在治疗MH患者时降压的有效性和安全性的文章，探索了中药方剂GUG在临床上治疗MH的可能性。DOI: 10.1161/CIRCULATIONAHA.120.046685将诊室血压<140/90 mmHg和日间收缩压135-150 mmHg和/或舒张压85-95 mmHg的MH患者随机按照1:1的比例给予5-10克的GUG或安慰剂，每日两次，持续4周。主要疗效变量是日间动态血压的变化。DOI: 10.1161/CIRCULATIONAHA.120.046685如下表所示，在4周治疗后，在意向性治疗分析中，GUG组和安慰剂组的平均日间收缩压/舒张压分别降低了5.44/3.39 mmHg和2.91/1.60 mmHg；两组的日间血压降幅相差2.52/1.79 mmHg (P≤0.025)，24小时平均血压降幅相差2.33/1.49 mmHg（P<0.050)，差异具有统计学意义。但夜间血压和诊室血压降幅相似（P≥0.162），两组诊室血压降幅均不到1 mmHg，差异无统计学意义。DOI: 10.1161/CIRCULATIONAHA.120.046685下图显示了治疗4周后日间动态收缩压及舒张压的变化。GUG组收缩压下降至少10 mmHg或舒张压下降至少5 mmHg的比例显著高于安慰剂组（P=0.034，P=0.024）。DOI: 10.1161/CIRCULATIONAHA.120.046685扇形图显示了GUG和安慰剂组中白天血压的变化分布。 GUG组与安慰剂组的白天收缩压变化（> 0，0~-10，-11~-20，-21~-30 mmHg）的患者分布比例显着不同（P = 0.035）；白天舒张压的变化趋势相似（P = 0.111）。DOI: 10.1161/CIRCULATIONAHA.120.046685安全性方面，GUG相对安全，患者治疗过程中未出现不良反应，仅安慰剂组1例患者白天嗜睡。用药过程中，患者的血糖、血脂、肝肾功能、尿常规、心电图均未出现显著异常。![]()
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总之，该随机安慰剂对照试验研究表明，经典中药配方GUG可轻度降低MH患者日间和24小时动态血压。本研究可为中药治疗MH患者的临床研究提供范例。今后的研究应探讨GUG的应用是否可扩展到其他高血压亚型，以及其是否可改善与高血压相关的靶器官损伤。
参考文献：
Zhang DY, Cheng YB, Guo QH, Shan XL, Wei FF, Lu F, Sheng CS, Huang QF, Yang CH, Li Y, Wang JG. Treatment of Masked Hypertension with a Chinese Herbal Formula: A Randomized, Placebo-Controlled Trial. Circulation. 2020 Oct 6. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.120.046685. Epub ahead of print. PMID: 33019798.