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FDA警告:孕育健康宝宝,远离非医学超声(成像和胎儿心跳监测)

2015-01-04 MedSci译 MedSci原创

近日,美国FDA发出警告,反对不必要的和过度使用胎儿超声成像和多普勒心跳监测仪监测胎儿心跳(Fetal keepsake videos),建议孕妇不要接受这些非医学原因所必须的检查和监测。FDA称,虽然目前没有证据表明采用胎儿超声成像会引发伤害,但是还不能证明其安全性。FDA工程师Veazy 说超声能使组织发热,并在一些情况下,能产生微小气泡(空化),从而可能对一些组织造成潜在的伤害。因此,只有在

近日,美国FDA发出警告,反对不必要的和过度使用胎儿超声成像和多普勒心跳监测仪监测胎儿心跳(Fetal keepsake videos),建议孕妇不要接受这些非医学原因所必须的检查和监测。“孕育健康宝宝,远离非医学超声波!”,这是FDA的再次警告。

FDA称,虽然目前没有强有力证据表明采用胎儿超声成像会引发伤害,但是其安全性还有待证明。FDA工程师Veazy 说超声能使组织发热,并在一些情况下,能产生微小气泡(空化),从而可能对一些组织造成潜在的伤害。因此,只有在医学必要的前提下,并经过医疗处方后,而且在经过训练的超声操作员中才建议进行超声扫描。

FDA担心在OTC环境下销售多普勒超声心动显示器,可能会导致超声的滥用。因此,只能在专业医务人员监督下,并经熟悉操作人员操作,才可以使用,以减少潜在对胎儿,以及母体的伤害。

FDA链接http://www.fda.gov/ForConsumers/ConsumerUpdates/ucm095508.htm

其它报道:

当父母的一定都想尽早看看自己宝宝的模样,欣赏他(她)在妈妈肚子里翻身、打哈欠、吮吸拇指的动作。为迎合这些需求,英国和美国一些商家纷纷推出家用超声波扫描仪。这种超声波扫描仪在英国市场售价约200英镑,不但能让父母在家中随时看到胎儿,还能给胎儿“拍照留影”,制成照片和DVD光盘等“纪念品”。

然而,在过去的几年,美国食品和药物管理局(FDA)一再警告中小企业涉足商业超声波拍摄录影等技术,尤其是为未经训练的准父母提供他们的设备。

早在1994年,FDA就明确反对非医学检验用的超声波在孕妇身上使用!
到了2002年,美国法律明确规定:无论是父母、医疗提供商、经销商不得在没有处方的情况下对胎儿使用照射超声波。

在2005年,这一问题再次被放大。当电影明星汤姆•克鲁斯(Tom Cruise)在接受好莱坞式名人的电视记者芭芭拉·沃尔特斯(Barbara Walters)的采访时表示:他和女友凯蒂·赫尔姆斯(Katie Holmes)怀上了女儿苏瑞,为了留影纪念因此购买了自己的家用超声波机器。在随后的一年里加州立法机构通过一项法案限制销售超声波设备医疗从业者,遗憾的是州长阿诺德·施瓦辛格( Arnold Schwarzenegger)的法案被否决了。

到了2009年, 美国康涅狄格州(Connecticut)成为第一个成功地禁止这种做法的州。
FDA的生物工程学家Shahram Vaezy表示:使用超声波对胎儿的长期的潜伏性影响暂时还不清楚,但研究显示长期频繁利用超声波对胎儿进行非医疗目的的观察可能会影响胎儿大脑的正常发育。

耶鲁大学医学院的帕什科·拉基奇博士曾表示他所在的研究小组已经在老鼠身上进行了实验,结果证明长期频繁使用超声波扫描对老鼠胚胎的脑部发育产生了不良影响。

英国卫生防护局超声波医疗用途研究机构主席、牛津大学教授丹尼斯·诺布尔对这项最新研究结果表示欢迎。他说,目前医学界对超声波对胎儿的影响研究甚少,他不赞同将超声波扫描用于非医疗用途,比如给胎儿“留影拍照”、制作“纪念品”等。

除此之外,多年来,包括美国医学协会、美国妇产科医生协会、美国大学的放射学、美国医学超声学会、美国怀孕协会等医学团体也站出来反对商业超声波的应用。

对于那些执意要去给胎儿“留影拍照”、制作“纪念品”的父母而言,FDA也表示这样的确能够增强准父母与胎儿的感情,但是在制作“纪念品”时,一个健康的宝宝才是爱情最好的“纪念品”。

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    2016-10-25 李东泽

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    2015-02-21 orthoW

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