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2012财年FDA共批准的35个新药

2012-12-09 MedSci MedSci原创

2012财年(2011年10月1日-2012年9月30日),FDA共批准了35个新药,和去年持平【FDA:2011财政年度批准的创新性新药】。其中,12个是优先药物,23个是常规药物[列表]。77%的药物是首轮评审即获批,75%的药物在美国得到第一个审核。这些新药中包括10个癌症药物,首个脐带血来源药物Hemacord,以及十年来首次获批的两个减肥药物:Qsymia 和Lorcaseri

2012财年(2011年10月1日-2012年9月30日),FDA共批准了35个新药,和去年持平【FDA:2011财政年度批准的创新性新药】。其中,12个是优先药物,23个是常规药物[列表]。77%的药物是首轮评审即获批,75%的药物在美国得到第一个审核。这些新药中包括10个癌症药物,首个脐带血来源药物Hemacord,以及十年来首次获批的两个减肥药物:Qsymia 和Lorcaserin 。 11月末,华尔街日报统计称,2012年以来,FDA共批准了31种新药。这些新的治疗方法中包含治疗罕见病的创新药Kalydeco和Perjeta,这两种药物都获得了优先审核权。其中,Kalydeco是Vertex制药公司的囊肿性纤维化治疗药物,Perjeta是罗氏研发的用于治疗HER2阳性型转移性乳腺癌的药物。 近两年来,FDA批准新药的速度在加快,这对于众多面临专利到期和药物价格下降压力的制药公司来说,绝对是一大利好消息。 2012财年FDA批准的35个新药中的优先药物列表  2012财年FDA批准的35个新药中的常规药物列表  

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