Lancet:重组人松弛素2治疗心衰有益
2012-11-09 医学论坛网 医学论坛网
重组人松弛素-2 serelaxin是一种具有多种生物学和血流动力学作用的血管活性肽激素。在一项队列研究中,serelaxin在急性心力衰竭(AHF)患者显示了安全、良好耐受及阳性临床转归的信号。RELAX-AHF评价了serelaxin治疗的患者是否较标准治疗和安慰剂能更好地改善呼吸困难,结果显示,serelaxin改善了AHF患者呼吸困难及其他临床转归,但再入院率未改变。
重组人松弛素-2 serelaxin是一种具有多种生物学和血流动力学作用的血管活性肽激素。在一项队列研究中,serelaxin在急性心力衰竭(AHF)患者显示了安全、良好耐受及阳性临床转归的信号。RELAX-AHF评价了serelaxin治疗的患者是否较标准治疗和安慰剂能更好地改善呼吸困难,结果显示,serelaxin改善了AHF患者呼吸困难及其他临床转归,但再入院率未改变。研究表明serelaxin治疗安全性和耐受性良好,患者180天死亡率降低。该研究2012年11月7日在线发表于《柳叶刀》(Lancet)杂志。
RELAX-AHF研究是一项国际性、双盲、安慰剂对照临床试验,纳入AHF院内患者,在发病16小时内随机给与标准护理+48小时静脉输注serelaxin(每天30 ug/kg)或安慰剂滞留。所有患者都有呼吸困难、胸部X线显示充血、脑利钠肽(BNP)或N末端BNP原水平升高、轻到中度肾功能不全、收缩压高于125 mmHg。研究主要终点评估患者呼吸困难症状从基线到第5天的改善(视觉模拟评分曲线下面积,VAS AUC),以及前24小时Likert量表测定的中度或重度呼吸困难患者比例的改善,二者均为意向治疗分析。
该研究共纳入1161例患者,Serelaxin较安慰剂显著改善了VAS AUC的呼吸困难主要终点,但对于另一项主要终点没有显著作用。药物对心血管死亡、心衰再入院、肾衰竭以及院外生存时间的次要终点无显著影响。不过,serelaxin治疗可显著降低其他预设的终点包括第180天死亡例数更少。
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